Aftasol (amlexanox)
Aftasol har godkänts för behandling av aftösa munsår. (Tryckt version: 2005;16(5)).
Sammanfattning
Aftasol, oral pasta, innehåller som aktiv substans amlexanox som är en oralt aktiv lipoxygenashämmare, vars verkningsmekanism vid munsår inte är helt känd. Läkemedlet har godkänts för behandling av aftösa munsår. Godkännandet baseras på en metaanalys av fyra studier omfattande totalt cirka 1200 patienter med en behandlingstid varierande mellan 4 och 10 dygn. Enligt denna var mediantiden till ulcusläkning 4,9 dygn i aftasolgruppen medan den var 5,6 dygn i vehikelgruppen. Motsvarande mediantider för komplett smärtfrihet var 3,4 respektive 4,1 dygn. Båda skillnaderna var signifikanta (p<0,001).
Säkerhetsmässigt noterades lokala symtom i låg frekvens.
Läkemedelsverkets värdering
Aftasol är ett nytt läkemedel för behandling av aftösa munsår. Den kliniska effekten är marginell.