Humanläkemedel - monografier (läkemedelsvärderingar)

Adenuric (febuxostat)

Adenuric är indicerat för behandling av kronisk hyperurikemi vid tillstånd då uratutfällning redan har skett (inklusive anamnes på, eller förekomst av, tofus och/eller giktartrit). (Tryckt version: 2008;19(6)).

Azarga (brinzolamid och timololmaleat)

Azarga är godkänt för sänkning av intraokulärt tryck hos vuxna patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension då monoterapi ej gett tillräcklig effekt.

Azyter (azitromycin)

Azyter har godkänts för lokal behandling av purulent bakteriell konjunktivit orsakad av känsliga bakteriestammar samt för behandling av trakom orsakad av Chlamydia trachomatis. (Tryckt version: 2011;22(4)).

Brilique (ticagrelor)

Brilique (ticagrelor) är en peroralt administrerad trombocythämmare som reversibelt förhindrar ADP-medierad trombocytaktivering. Brilique, givet tillsammans med ASA, är indicerat för prevention av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter med akut kranskärlssjukdom. (Tryckt version 2011:22(2)).

Buccolam (midazolam)

Buccolam har godkänts för indikationen ”behandling av långvariga, akuta krampanfall hos spädbarn, småbarn, barn och ungdomar (från 3 månader till < 18 år)”. (Tryckt version 2012:23(2)).

Bydureon (exenatid)

Bydureon är avsett för behandling av typ 2-diabetes mellitus i kombination med: metformin, sulfonureider, tiazolidindion, metformin och en sulfonureid, metformin och en tiazolidindion hos patienter som inte erhållit tillräcklig glykemisk kontroll vid behandling med högsta tolererbara dos av dessa orala läkemedel. (Tryckt version: 2011;22(5)).

Circadin (melatonin)

Circadin (melatonin) är indicerat som monoterapi för kortvarig behandling av primär insomni kännetecknad av dålig sömnkvalitet hos patienter som är 55 år och äldre. (Tryckt version: 2008;19(4)).

Detremin (kolekalciferol)

Denna produkt är en mer koncentrerad kolekalciferollösning (667 IE/droppe) än tidigare godkända flytande kolekalciferolprodukter (80 IE/droppe), avsedd att användas vid olika former av D-vitaminbrist. (Tryckt version: 2011;22(6)).

Dificlir (fidaxomicin)

Dificlir är indicerat för behandling av Clostridium difficile-infektion (CDI) även känd som C. difficile-associerad diarré (CDAD) hos vuxna.(Tryckt version: 2012;23(3)).

Doribax (doripenem)

Doripenem är ett nytt parenteralt betalaktamantibiotikum tillhörande karbapenemgruppen med uttalat brett antibakteriellt spektrum och stabilitet mot flertalet betalaktamaser.

Edurant (rilpivirin)

Rilpivirin är avsett för behandling av vuxna patienter med HIV-1-infektion som inte tidigare har behandlats med antiretrovirala läkemedel och med en virusmängd ≤ 100 000 kopior/mL. Tryckt version 2012;23(1).

Efient (prasugrel)

Efient (prasugrel) är en peroral irreversibel hämmare av ADP-inducerad trombocytaktivering och trombocytaggregation och tillhör samma läkemedelsklass, tienopyridiner, som klopidogrel och tiklopidin. Efient, i kombination med ASA, är godkänt som förebyggande behandling av aterotrombotiska händelser hos patienter som genomgått perkutan koronarintervention (PCI). (Tryckt version 2011:22(2)).

Ellaone (ulipristalacetat)

Ellaone, ulipristalacetat, är ett nytt akutpreventivmedel som skall tas som engångsdos inom 120 timmar efter ett oskyddat samlag.

Ferinject (järnkarboxymaltos)

Ferinject är indicerat för behandling av järnbrist, när orala järnpreparat är ineffektiva eller inte kan användas. (Tryckt version: 2008;19(6)).

Firmagon (degarelix)

Firmagon är en gonadotropinfrisättande hormon (GnRH)-antagonist indicerad för behandling av vuxna män med avancerad hormonberoende prostatacancer.Tryckt version: Information från Läkemedelsverket 2011;22(4).

Fosavance (alendronsyra + kolekalciferol)

Fosavance, som innehåller en fast kombination av alendronsyra och vitamin D, används för behandling av osteoporos hos patienter med D-vitaminbrist. Fosavance minskar risken för kot- och höftfrakturer. (Tryckt version: 2008;19(2)).

Galvus (vildagliptin), Eucreas (vildagliptin + metformin)

Galvus och Eucreas är indicerat för behandling av patienter med diabetes mellitus typ 2. (Tryckt version: 2008;19(4)).

Halaven (eribulin)

Halaven som monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt framskriden eller metastaserande bröstcancer som har progredierat efter åtminstone två kemoterapiregimer för avancerad sjukdom. (Tryckt version: 2011;22(4)).

Herceptin (trastuzumab) – ny indikation

Herceptin är indicerat för behandling av patienter med HER2-positiv tidig bröstcancer: • efter adjuvant kemoterapi med doxorubicin och cyklofosfamid, i kombination med paklitaxel eller docetaxel • i kombination med adjuvant kemoterapi som utgörs av docetaxel och karboplatin. (Tryckt version: 2012;23(3)).

IDFlu/Intanza (influensavaccin)

IDflu är det första godkända intradermala influensavaccinet. Det anses likvärdigt med redan godkända konventionella intramuskulära influensavacciner. (Tryckt version: 2009;20(3)).

Inovelon (rufinamid)

Inovelon är indicerat som tilläggsbehandling vid epileptiska anfall i samband med Lennox-Gastaut syndrom hos patienter 4 år och äldre. (Tryckt version: 2008;19(4)).

Intelence (etravirin)

Etravirin, en icke-nukleosid omvänd-transkriptas-hämmare (NNRTI), har visat effekt hos patienter med resistens mot efavirenz och nevirapin. Tryckt version 2009;20(1).

Invega (paliperidon)

Invega är godkänt för behandling av schizofreni. (Tryckt version: 2008;19(4)).

Isentress (raltegravir)

Raltegravir i kombination med andra antiretrovirala läkemedel är indicerat för behandlingserfarna, vuxna hiv-1-infekterade patienter. (Tryckt version: 2008;19(3)).

Ixiaro (vaccin mot japansk encefalit)

Ixiaro är det första vaccinet mot japansk encefalit som godkänts inom EU. Ixiaro är värdefullt för resenärer till områden med risk för japansk encefalit.

Jevtana (cabazitaxcel)

Jevtana i kombination med prednison eller prednisolon är indicerat för behandling av patienter med hormonrefraktär metastaserande prostatacancer som tidigare behandlats med docetaxel. (Tryckt version 2012:23(2)).

Lucentis (ranibizumab)

Lucentis, ranibizumab, tidigare godkänt för behandling av neovaskulär (våt) åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), har nu godkänts för att behandla nedsatt syn på grund av diabetiska makulaödem (DME). (Tryckt version: 2011;22(1)).

Lucentis (ranibizumab) - ny indikation

Lucentis, ranibizumab, tidigare godkänd för behandling av neovaskulär (våt) åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) samt nedsatt syn på grund av diabetiska makulaödem (DME), har nu godkänts för att behandla nedsatt syn på grund av makulaödem till följd av retinal venocklusion (RVO) (grenvensocklusion, BRVO eller centralvensocklusion, CRVO). (Tryckt version: 2011;22(5)).

Multaq (dronedaron)

Dronedaron är ett nytt läkemedel avsett för behandling av patienter med tidigare episoder av, eller pågående, icke-permanent förmaksflimmer. (Tryckt version: 2010;21:(4)).

Mycamine (micafungin)

Micafungin hör till gruppen echinocandiner och har ett brett antifungalt spektrum som omfattar flertalet candidaarter, inklusive azolresistenta arter, samt aspergillusarter. (Tryckt version 2009;20(5)).

Neupro (rotigotin)

Neupro depotplåster är godkänt för behandling av Parkinsons sjukdom. (Tryckt version: 2008;19(1)).

Nevanac (nepafenak)

Nevanac är indicerat för att förebygga och behandla postoperativ smärta och inflammation i samband med kataraktkirurgi. (Tryckt version: 2008;19(3)).

Ozurdex (dexametason)

Ozurdex har godkänts för behandling av vuxna patienter med makulaödem efter antingen grenocklusion av retinalven (BRVO) eller centralocklusion av retinalven (CRVO). Tryckt version 2010:21(6).

Ozurdex (dexametason) - ny indikation

Ozurdex, tidigare godkänd för behandling av makulaödem efter retinala venocklusioner, har nu godkänts för behandling av vuxna patienter med inflammation i ögats bakre segment i form av icke-infektiös uveit. (Tryckt version: 2011;22(6)).

Plenaxis (abarelix)

Plenaxis är indicerat för behandling av vuxna män för start (upp till 85 dagar) av hormonell kastration vid avancerad eller metastaserande hormonberoende prostatacancer när androgen suppressionsterapi är nödvändig. Tryckt version: Information från Läkemedelsverket 2011;22(4).

Pletal (cilostazol)

Pletal används för att förlänga den maximala och smärtfria gångsträckan för patienter med claudicatio intermittens (fönstertittarsjuka) vilka inte lider av smärta i vila och som inte uppvisar tecken på perifer vävnadsnekros. (Tryckt version: 2008;19(4)).

Pradaxa (dabigatranetexilat)

Pradaxa är en oralt aktiv trombinhämmare. Läkemedlet innehåller dabigatranetexilat, som är en prodrug vilken genom hydrolys omvandlas till den aktiva substansen dabigatran.

Pradaxa (dabigatranetexilat), kompletterande monografi - ny indikation

Pradaxa, dabigatranetexilat (DE) är en trombinhämmare som nyligen fått rekommendation om godkännande av den europeiska läkemedelskommittén (CHMP) för förebyggande av stroke och artärembolism hos patienter med förmaksflimmer utan hemodynamiskt betydelsefull klaffsjukdom och med ytterligare minst en riskfaktor för ischemisk stroke/emboli. Tryckt version 2011;22(4).

Prepandrix

Prepandrix är det första godkända pre-pandemiska vaccinet mot fågelinfluensa (H5N1 influensa A) hos människa. (Tryckt version: 2008;19(6)).

Prevenar 13

Prevenar 13 är ett 13-valent konjugatvaccin mot pneumokocker, serotyper 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, och 23F. Vaccinet godkändes 2009 för användning hos barn i åldrarna sex veckor till fem år. Nu har Prevenar 13 också godkänts för vaccination mot invasiv sjukdom orsakad av pneumokocker hos vuxna över 50 år. (Tryckt version 2012:23(2)).

Prezista (darunavir)

Darunavir, som initialt godkändes för behandling HIV-1-infektion hos höggradigt behandlingserfarna patienter, har nu godkänts för behandling av all HIV-1-infektion hos vuxna, inklusive behandling av tidigare obehandlade patienter.

Priligy (dapoxetinhydroklorid)

Priligy är ett nytt läkemedel mot prematur ejakulation (PE) och det första som godkänts på denna indikation. (Tryckt version: 2009;20(3)).

Prolia (denosumab)

Denosumab är en monoklonal antikropp som förhindrar differentiering av prekursorceller till bennedbrytande celler – en ny behandlingsprincip för behandling av osteoporos. (Tryckt version: 2010;21:(4)).

Sativex (nabiximols)

Sativex är indicerat som behandling för att lindra symtom hos patienter med måttlig till allvarlig spasticitet orsakad av multipel skleros (MS), och som inte svarat tillfredsställande på annan medicinering mot spasticitet och uppvisar en kliniskt relevant förbättring av symtom relaterade till spasticitet under en inledande försöksbehandling.

Taflotan (tafluprost)

Taflotan (tafluprost) ögondroppar har godkänts för sänkning av det intraokulära trycket hos patienter med glaukom eller okulär hypertension. (Tryckt version: 2008;19(5)).

Thalidomide Pharmion (talidomid)

Thalidomide Pharmion i kombination med melfalan och prednisolon är indicerat som primär behandling av multipelt myelom hos patienter som är över 65 år eller när högdoskemoterapi inte är lämpligt. (Tryckt version: 2008;19(4)).

Toviaz (fesoterodin)

Toviaz är indicerat vid symtomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad frekvens av blåstömningar och/eller trängningar, som kan uppträda hos patienter med överaktiv blåsa (OAB). (Tryckt version: 2008;19(5)).

Trobalt (retigabin)

Tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna (18 år och äldre) med epilepsi. (Tryckt version: 2011;22(4)).

Valdoxan (agomelatin)

Agomelatin är en melatonerg agonist (MT1- och MT2-receptorer) och 5-HT2C-antagonist som utvecklats till ett läkemedel mot depression med indikationen behandling av egentlig depression.

Victoza (liraglutid)

Victoza är godkänd för behandling av vuxna med typ 2-diabetes mellitus i kombination med metformin och/eller en sulfonureid metformin och en tiazolidinedion till patienter som inte erhållit tillräcklig glykemisk kontroll vid behandling med högsta tolererbara doser av dessa läkemedel. (Tryckt version 2010;21(4)).

Vigamox (moxifloxacin)

Vigamox har godkänts för topikal behandling av purulent bakteriell konjunktivit orsakad av moxifloxacinkänsliga stammar.

Xarelto (rivaroxaban)

Xarelto (rivaroxaban) är den första godkända koagulationshämmaren för oral tillförsel som verkar via en direkt hämning av faktor Xa.

Xeplion (paliperidonpalmitat)

Xeplion är indicerat för underhållsbehandling av schizofreni hos vuxna patienter som har stabiliserats med paliperidon eller risperidon. (Tryckt version: 2011;22(5)).

Xerclear (aciklovir och hydrokortison)

Xerclear är en kombination av aciklovir (antiviral) och hydrokortison (antiinflammatorisk) som har godkänts för indikationen behandling av tidiga tecken och symtom på recidiverande herpes labialis (munsår) för att minska uppkomsten av ulcerativa lesioner hos immunokompetenta vuxna och ungdomar (12 år och äldre).

Xgeva (denosumab)

Xgeva är godkänt för förebyggande av skelettrelaterade händelser (patologisk fraktur, strålbehandling av skelettet, ryggmärgskompression eller skelettkirurgi) hos vuxna med skelettmetastaser från solida tumörer. (Tryckt version: 2011;22(6)).

Yellox (bromfenak)

Yellox har godkänts för att behandla postoperativ inflammation efter kataraktextraktion. En droppe ges i det opererade ögat två gånger dagligen med början dagen efter kataraktkirurgi och och behandlingen fortsätter under den postoperativa periodens första två veckor. (Tryckt version: 2011;22(5)).

Zoely/IOA (nomegestrolacetat, östradiol)

Antikonception. (Tryckt version: 2011;22(5)).