Vetmedin vet. (pimobendan)
Vetmedin vet. finns sedan tidigare godkänt för behandling av hjärtsvikt orsakad av dilaterad kardiomyopati (DCM) och nu utökas godkännandet till att även omfatta svikt vid mitralisinsufficiens (MI) hos hund.
Sammanfattning
Vetmedin vet. innehåller pimobendan som är en positiv inotrop substans med vasodilaterande egenskaper. Vetmedin vet. finns sedan tidigare godkänt för behandling av hjärtsvikt orsakad av dilaterad kardiomyopati (DCM) och nu utökas godkännandet till att även omfatta svikt vid mitralisinsufficiens (MI). Effekten undersöktes i studier där sammanlagt cirka 150 hundar behandlades. De flesta av de inkluderade hundarna hade NYHA klass III-IV (New York Heart Association score) vilket innebär att de hade utvecklad svikt och i flertalet fall lungödem som krävde behandling med furosemid. Det visade sig i en dubbelblind studie att effekten mätt som överlevnad var betydligt bättre i testgruppen jämfört med kontrollerna som behandlades med ACE-hämmare. Kaplan Meier-beräkningar på överlevnadstid i visar på en överlevnadstid av 430 dagar i Vetmedin-gruppen (median; 95 % konfidensintervall: 359- dagar; övre gräns ej fastställd). Motsvarande siffror för kontroll gruppen var 228 dagar (103-285 dagar). I en tidigare studie på hundar med hjärtsvikt orsakad av DCM eller MI överlevde hundarna som fått Vetmedin som tillägg till övrig hjärtterapi 217 dagar (101-326 dagar), medan motsvarande siffror för kontrollgruppen var 42 dagar (28-214 dagar). Effekten i form av förbättring av kliniska tecken var jämförbar med den av ACE-hämmare. Hur stor effekten är när den mäts som förbättring av kliniska tecken är dock svår att utvärdera eftersom det kliniska tillståndet kan antas förbättras avsevärt på grund av den samtidiga behandlingen med furosemid.
Effekten är dokumenterad avseende klinisk manifest hjärtsvikt. Vetmedin vet. har inte visats ha någon profylaktisk effekt på hundar med mitralisendokardos utan kliniska tecken på svikt.
Läkemedelsverkets värdering
Vetmedin vet. är ett värdefullt tillskott för behandling av hjärtsvikt orsakad av dilaterad kardiomyopati eller mitralisinsufficiens hos hund. Effekten mätt som förlängd överlevnadstid vid kliniskt manifest hjärtsvikt bedöms vara bättre än den av ACE-hämmare.