Vasotop vet.

Sammanfattning

Vasotop vet. innehåller ramipril som är en hämmare av angiotensin converting enzyme (ACE) och hämmar nedbrytningen av bradykinin. Därmed ger Vasotop kärldilatation och minskar frisättningen av aldosteron. Effekten medieras framför allt av den aktiva metaboliten ramiprilat. Halveringstiden för ramiprilat är cirka tio timmar. Plasmakoncentration för ramiprilat varierar individuellt varför en dosjustering kan bli nödvändig till vissa hundar.

Vasotop är indicerat för behandling av hjärtinsufficiens, (enligt New York Heart Association, NYHA, klassificeringsgrad II, III & IV) orsakad av klaffinsufficiens, som beror på kronisk klaffdegeneration (endokardos) eller kardiomyopati, med eller utan kompletterande behandling med vätskedrivande furosemid och/eller hjärtglykosiderna digoxin och methyldigoxin.

Godkännandet baseras på kliniska studier där olika doser ramipril jämfördes med placebo och enalapril. Det visade sig svårt att påvisa effekten av ACE-hämmaren. I en första studie där 58 hundar med kronisk klaffdegeneration behandlades förbättrades NYHA-score hos djuren i såväl placebogruppen som i testgruppen och någon statistiskt signifikant läkemedelseffekt kunde inte påvisas. Slutsatsen drogs att den övriga behandlingen (furosemid, digitalis) var tillräcklig även utan Vasotop. I en andra studie där 155 hundar ingick sågs viss effekt av ACE-hämmarna. Resultaten var dock statistiskt osäkra eftersom djuren delats upp i många olika grupper med få individer i varje. Ytterligare en fältstudie genomfördes där 120 hundar ingick. Hälften behandlades med Vasotop och hälften med enalapril. De flesta av dessa hundar hade lindrig hjärtsvikt (75 % hade NYHA klass II). Samtidig behandling med digoxin och furosemid gavs i vissa fall. Utvärdering skedde efter åtta veckor. Det visade sig att behandlingen förbättrade NYHA klassningen minst en grad för 65 % av hundarna. Vasotop var lika effektivt som enalapril. Eftersom ingen placebogrupp ingick i studien är det oklart hur stort värdet av ACE-hämmaren var.

Säkerheten för Vasotop är god. Upp till tio gånger rekommenderad dos gav inga kliniska tecken på förgiftning hos friska hundar. Den viktigaste bieffekten är blodtrycksfall som kan yttra sig som trötthet, apati/somnolens och ataxier. Detta är ovanligt men försiktighet bör iakttas vid behandling av djur med risk för hypovolemi.

Läkemedelsverkets värdering

Vasotop vet. är en ny ACE-hämmare för behandling av hjärtinsufficiens orsakad av kronisk klaffdegeneration (endokardos) eller kardiomyopati hos hund. Det kliniska värdet torde vara jämförbart med det hos andra ACE-hämmare.