Till webbplatsens startsida

Tolfedine vet. (tolfenaminsyra)

Tolfedine innehåller tolfenaminsyra som är ett NSAID. Nu har Tolfedine fått utökad indikation och är godkänt även för postoperativ smärtlindring hos hund. Sedan tidigare har produkten varit godkänd som läkemedel vid inflammatoriska smärttillstånd i muskler, leder och skelett hos hund och katt.

Sammanfattning

Tolfedine innehåller tolfenaminsyra som är ett NSAID. Nu har Tolfedine fått utökad indikation och är godkänt även för postoperativ smärtlindring hos hund. Sedan tidigare har produkten varit godkänd som läkemedel vid inflammatoriska smärttillstånd i muskler, leder och skelett hos hund och katt.

Godkännandet baseras på studier där sammanlagt cirka 60 hundar behandlades i samband med led- eller mjukdelskirurgi. Den smärtlindrande effekten mättes på en VAS-skala (visual analogue scale), där undersökande veterinär uppskattade smärtan utifrån hundarnas beteende i vila och vid manipulation. Resultaten jämfördes dels mot placebo, dels mot Rimadyl. Det visade sig att smärtan uppskattades till cirka två på en tiogradig skala efter behandling med Tolfedine eller Rimadyl vilket ska jämföras med cirka fyra för placebo. Effekten kunde mätas i 24 timmar efter extubering när behandling satts in en timme före induktion av anestesin. Säkerheten för produkten är god i studierna. Några ökade risker för komplikationer i samband med anestesin sågs inte.

Läkemedelsverkets värdering

Tolfedine är ett alternativ till annan korttidsbehandling med NSAID, nu även vid postoperativ smärtlindring hos hund. Det kliniska värdet är jämförbart med det hos tidigare godkända alternativ.
 
 

Tolfedine vet. (tolfenaminsyra)

ATC-kod: QM01A G02
Form, styrka:
Injektionslösning 40 mg/mL
Tillståndsinnehavare:
ScanimalHealth
Godkännandeprocedur:
Nationella proceduren
Godkännandedatum för utökad indikation:
11 juni 2004
Monografins publiceringsdatum:
2 november 2004
Tryckt version:
Information från Läkemedelsverket 2004;15(6) ISSN 1101-7104.

 
Om innehållet
Läkemedelsverkets bedömning av effekt och säkerhet samt värderingen gäller vid publiceringsdatumet och uppdateras inte.
 
Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | 018-17 46 00 | registrator@mpa.se | Ytterligare kontaktinformation | Om cookies