Till webbplatsens startsida

Tiamutin vet. (tiamulin)

Tiamutin vet. har nu blivit godkänt för behandling av proliferativ enteropati orsakad av Lawsonia intracellularis (LI) och spiroketal diarré orsakad av Brachyspira pilosicoli (BP) hos svin. Tiamutin är sedan tidigare godkänt för behandling av svindysenteri.

Sammanfattning

Tiamutin vet. har nu blivit godkänt för behandling av proliferativ enteropati orsakad av Lawsonia intracellularis (LI) och spiroketal diarré orsakad av Brachyspira pilosicoli (BP) hos svin. Tiamutin är sedan tidigare godkänt för behandling av svindysenteri. Godkännandet baseras på studier som visar att de aktuella bakterierna är känsliga för tiamulin in vitro och att infekterade grisar svarar på behandling. Dokumentationen omfattar såväl experimentella studier som fältstudier. Infektionerna ger inte några eller bara lindriga kliniska tecken på sjukdom i kontrollerade försök på i övrigt friska djur. De experimentella studierna visar att de typiska patologiska förändringarna kan undvikas genom behandling. I fältstudier undersöktes behandlingsresultatet i besättningar med diarréproblem där LI och BP konstaterats men där vissa andra patogener (t.ex. Brachyspira hyodysenteriae) inte förekom. Sammanlagt behandlades cirka 400 grisar från tre besättningar i olika länder. Resultaten visade att antalet dagar med diarré var lägre i gruppen som behandlats med Tiamutin jämfört med placebo. Även den dagliga viktökningen och foderomvandlingsförmågan påverkades positivt.

Läkemedelsverkets värdering

Tiamutin vet. har visat sig vara effektivt vid behandling av proliferativ enteropati och spiroketal diarré. Behandlingen har ett värde i besättningar där smitta konstaterats och bör reserveras för användning som en del av saneringsarbetet i problembesättningar.
 

 

 
 

Tiamutin vet. (tiamulin)

ATC kod: QJ01X X92
Form, styrka:
Premix till medicinfoder 2%
Lösning för användning i dricksvatten 125 mg/ml
Tillståndsinnehavare:
Novartis
Godkännandeprocedur:
Nationella proceduren
Godkännandedatum för ny indikation:
4 oktober 2004
Monografins publiceringsdatum:
13 januari 2005
Tryckt version:
Information från Läkemedelsverket 2005;16(1) ISSN 1101-7104.

 
Om innehållet
Läkemedelsverkets bedömning av effekt och säkerhet samt värderingen gäller vid publiceringsdatumet och uppdateras inte.
 
Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | 018-17 46 00 | registrator@mpa.se | Ytterligare kontaktinformation | Om cookies