Scalibor vet. innehåller deltametrin som är en syntetisk pyretroid godkänd för förebyggande behandling mot infestation av fästingar och blodsugning från fjärilmyggor.
Sammanfattning
Scalibor vet. innehåller deltametrin som är en syntetisk pyretroid godkänd för förebyggande behandling mot infestation av fästingar och blodsugning från fjärilmyggor. Fjärilmyggan är en vektor för Leishmania spp., en parasitär protozo som finns bland annat i Medelshavsländerna och som ger upphov till den zoonotiska sjukdomen leishmaniasis. Godkännandet baseras på experimentella studier och fältstudier som visar att effekten mot fästingar och fjärilmyggor är god i fem till sex månader. Dock kan enstaka fästingar förekomma trots behandling, varför smitta av fästingburna sjukdomar inte helt kan uteslutas. Säkerhetsstudier visar att stor försiktighet vid användningen bör iakttas i hushåll med barn under två år. Deltametrin är även skadligt för fisk och andra vattenlevande organismer.
Läkemedelsverkets värdering
Scalibor ger en effektiv topikal terapi vid långtidsbehandling mot fästingar. Det är även det första läkemedlet som kan användas för att förebygga överföring av Leishmania. Det kan finnas säkerhetsproblem med hantering av halsbandet varför försiktighet ska iakttas, särskilt i familjer med små barn.
Verksam beståndsdel
Deltametrin (4,0% w/w)
Indikation
Förebyggande mot infektion med fästingar (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) och förebyggande av blodsugning från fjärilmyggor (Phlebotomus perniciosus).
Klinik
Bakgrund
Deltametrin är en syntetisk pyretroid, en substans som liknar pyretriner, naturligt förekommande insektsgift som kan utvinnas ur vissa krysantemumarter. Pyretroider har omfattande användning som läkemedel och bekämpningsmedel vid angrepp av insekter och kvalster på såväl växter som husdjur och människa. Resistens mot deltametrin har rapporterats utomlands men har ännu inte påvisats i Sverige.
Insekter och kvalster exponeras för deltametrin genom kontakt. Substansen ger en så kallad "knock down-effekt" genom att öka permeabiliteten för natrium i parasiternas nervmembran vilket leder till neuronal depolarisering följt av paralys.
Deltametrin förebygger angrepp av fästingar, såväl den i Sverige vanliga Ixodes ricinus som den bruna hundfästingen Rhipicephalus sanguineus som förekommer i många länder och därför kan vara ett problem vid införsel av djur från utlandet. Dessutom förhindrar deltametrin stick av blodsugande fjärilmyggor Phlebotomus perniciosus. Denna myggart är vektor för Leishmania spp., en parasitär protozo som förkommer i medelhavsländerna, Afrika, Asien och södra delarna av Amerika och infekterar bland annat människa och hund. Sjukdomen leishmaniasis är en zoonos som hos hund framför allt ger hud- och ögonskador.
Klinisk effekt
Scalibor vet. innehåller deltametrin i form av ett halsband i PVC-plast, vilket är ett för svenska förhållanden nytt sätt att administrera läkemedel. Läkemedlet frisätts kontinuerligt från halsbandet till pälsen och sprids via den fettfilm som täcker huden. Det tar ungefär en vecka innan medlet hunnit spridas i tillräcklig omfattning i huden, varför halsbandet bör sättas på en tid innan djuret förväntas bli exponerat för infektion.
I en klinisk fältstudie undersöktes fästingförekomsten hos 88 hundar behandlade med Scalibor under en säsong med början i maj. Hundarna representerade sammanlagt 38 raser med olika hårtyp och var av varierande storlek. I 79 fall bedömdes effekten av halsbandet vara god och effekten kvarstod under hela den tid halsbandet användes (fem till sex månader). Dock upptäcktes fästingar krypande på hundarna, i enstaka fall upptäcktes även levande sugande fästingar, varför det inte kan uteslutas att fästingöverförda sjukdomar kan överföras till behandlade hundar.
Effekten på fjärilmyggor undersöktes i en experimentell studie där beaglehundar placerades i burar med myggor. Scalibor minskade risken för stick med mer än 90% de första fem månaderna.
Säkerhetsvärdering
Toleransstudier har visat att deltametrin från Scalibor inte absorberas genom intakt hud på beaglehundar. Däremot kan substansen tas upp om huden är skadad. Den är också biotillgänglig oralt varför man bör undvika att djuren tuggar på halsbandet. Bieffekter som kan ses vid systemiskt upptag är salivering, kräkningar, okordinerade rörelser, stelhet i bakdelen och kramper. För att häva allvarliga CNS-biverkningar kan bensodiazepiner användas symtomatiskt.
Säkerheten för människa har utvärderats i en studie där fem hundar (Beagle) behandlades med Scalibor. Hundarna ströks genom pälsen med en bomullshandske två gånger dagligen (sammanlagt 24 "strykningar"/dag). Deltametrin kunde påvisas i handskarna. Mängden substans motsvarade mindre än 1/5 av accepterat dagligt intag för ett barn på 10 kg. Studien visar att vanlig hantering av den behandlade hunden är ofarligt för människa. Dock bör man undvika långvarig kontakt, som t.ex att låta en behandlad hund sova tillsammans med barn. Det är även viktigt att små barn inte lämnas ensamma med en hund under behandling så att de kan komma åt att leka med halsbandet eller stoppa det i munnen.
Deltametrin är toxiskt för bin, fisk och vissa andra vattenlevande organismer. Man bör ta av hunden halsbandet innan den badar utomhus. Även katter uppvisar ökad känslighet för pyretroider.