Primucell FIP vet är ett levande modifierat vaccin mot infektiös peritonit på katt (FIP).
Sammanfattning
Primucell FIP vet är ett levande modifierat vaccin mot infektiös peritonit på katt (FIP) som ges i form av näsdroppar. Vaccinet verkar lokalt i övre luftvägarna och ger upphov till cellmedierad immunitet. Den virusstam som ingår i vaccinet replikerar vid låg temperatur (30° ) och kan därför endast föröka sig i övre luftvägarna.
Den profylaktiska effekten mot FIP varierar. Seronegativa (SPF) katter som vaccineras har 65-100% skydd mot experimentell smitta. Fältstudier har visat att effekten på redan seropositiva djur är mycket begränsad.
Vaccinet har visats vara säkert i experimentella studier (även när 10 ggr normal dos gavs) och biverkningsfritt bortsett från att vissa katter nyser och snörvlar direkt efter administrering. Katter som är seropositiva avseende felint coronavirus kan vaccineras utan risk.
Läkemedelsverkets värdering
Primucell FIP vet är det första vaccinet mot FIP på den svenska marknaden. Säkerheten hos produkten är väl dokumenterad men vaccinet har inte visat sig vara så effektivt som vore önskvärt. Kattungar yngre än 16 veckor kan inte vaccineras och någon tydlig effekt har inte kunnat visats på djur som vid vaccinationstillfället var seropositiva avseende felint coronavirus. Därför kan Primucell FIP vet. inte antas begränsa endemisk smitta i katterier, där de allra flesta FIP-fall uppträder. Det viktigaste användningsområdet för Primucell FIP vet torde vara att förebygga FIP hos seronegativa katter som ska introduceras i miljöer med endemisk smitta.
Verksam beståndsdel
Frystorkat levande attenuerat felint infektiöst peritonitvirus, stam DF2-ts, min.: 104,8 CCID50.
Indikation
Aktiv immunisering av katt för att förebygga infektiös peritonit (FIP).
Dosering
Det frystorkade vaccinet löses i bifogat lösningsmedel (0,5 ml renat vatten). Halva dosen (0,25 ml) administreras i vardera näsborren med bifogad pipett.
Vaccinationen upprepas två gånger med tre veckors mellanrum. Endast katter äldre än 16 veckor bör vaccineras.
Klinik
Bakgrund
Infektiös peritonit på katt (FIP) är en immunkomplexmedierad sjukdom som primärt orsakas av ett coronavirus. Det finns två typer av virusstammar där serotyp I är den vanligaste. Virus uppträder i två former, förutom den FIP-orsakande virusformen finns även en enterisk form som oftast är apatogen (det vanligaste kliniska fyndet är okomplicerad diarré). FIP uppstår om virus börjar replikeras i makrofager och kroppens försvar mot sjukdomen är därför kopplad främst till cellulär immunitet. Antikroppar mot coronavirus är därför inte av diagnostiskt värde.
FIP drabbar fram för allt unga katter som lever i större grupper och är därför främst ett problem i katterier. Katter som infekteras med coronavirus kan utveckla FIP lång tid efter smittotillfället. De flesta fall uppträder 6-18 månader efter smitta.
Klinisk effekt
Vid vaccination med Primucell FIP vet stimuleras ett cellmedierat immunförsvar i nässlemhinnan. Vaccinets effekt är undersökt i såväl experimentella som kliniska studier, bland annat två fältstudier omfattande cirka 250 djur vardera. Skyddet mot FIP visade sig vara varierande. Bäst skyddande effekt hade Primucell FIP vet. på seronegativa (SPF-) katter som utsatts för experimentell smitta. Skyddet (preventable fraction) är undersökt i ett tiotal olika studier och varierade mellan 65 och 100%. Effekten är något bättre mot serotyp II (vilket är den vaccinet är baserat på) jämfört med den kliniskt vanligare serotyp I. Skyddet mot infektion av svenska isolat av FIP-virus är inte undersökt.
En studie har visat att skyddet var 38% efter ett år (jämfört med 75% efter sex månader). Effekten av upprepad vaccinering utöver grundvaccination är inte undersökt.
Vaccinet kunde inte visas vara signifikant bättre än placebo i någon av de båda fältstudierna. Det antogs som förklaring till den uteblivna effekten att de flesta av kattungarna redan kunde ha varit smittade när vaccinet gavs vid 16 veckors ålder. Primucell FIP vet. har följaktligen inte visas vara effektivt för att kontrollera FIP i kattbesättningar där endemisk smitta förekommer.
Säkerhetsvärdering
Säkerheten hos vaccinet har undersökts såväl i experimentella studier som i omfattande fältstudier. Sammanlagt har flera tusen vaccinerade katter studerats. Inga allvarliga bieffekter kunde noteras på katter som vaccinerats med upprepade doser av vaccin, med upp till 10 gånger vaccindosen eller efter kortisonbehandling. Den vanligaste biverkningen vid rekommenderad dos och dosintervall är nysningar/snörvlingar som förekommer direkt efter vaccinationen i 12% av fallen. Enstaka fall av kräkningar har också rapporterats.
Vaccinstammen av virus är temperaturkänslig och kan därför bara replikera i övre luftvägarna där temperaturen är lägre än i övriga kroppen. Det har visats att virulensen inte ökar efter passage mellan djur. Vaccinerade katter kan utskilja virus första dygnet efter vaccination och därför finns viss risk för att seronegativa katter kan konvertera om de har nära kontakt med nyvaccinerade djur.
Utvecklingen av vaccin mot FIP har tidigare varit förenat med svårigheter eftersom man befarat att antikroppar mot vaccinet kan underlätta upptaget av virus till makrofager och därmed befrämja snarare än förhindra utveckling av sjukdomen (s k "antibody-dependent enhancement"). Omfattande studier har visat att Primucell FIP vet inte framkallar FIP på redan exponerade djur. Vaccinet är således säkert att använda även på seropositiva individer.
Litteratur
1. Hoskins, J.D., H.W. Taylor and T.L . Lomax. Challenge trial of an intranasal feline infectious vaccine. Feline Practice (1994), Vol.22, No.4, pp.9-13.
2. Postorino Reeves, N. Vaccination Against Naturally Occuring FIP in a single Large cat Shelter. Feline Practice (May/June 1995), vol.23, No.3, pp. 81-82.
3. Fehr D., Holznagel, S., Bolla, B., Hauser, A.A.P.M. Herrewegh, M.C. Horzinek and H.Lutz. Evaluation of the safety and efficacy of a modified live FIPV vaccine under field condition. Feline Practice (May/June 1995), vol.23, No.3, pp.83-88.