Previcox vet. (firocoxib)
Previcox innehåller firocoxib som tillhör gruppen NSAID och är en selektiv hämmare av COX-2. Indikationen är smärtlindring och inflammationshämning i samband med osteoartrit hos hund.
Sammanfattning
Previcox innehåller firocoxib som tillhör gruppen NSAID och är en selektiv hämmare av COX-2. Godkännandet baseras på studier som visar att effekten är jämförbar med meloxikam eller karprofen. Även biverkningsmönstret liknar det hos andra NSAID.
Läkemedelsverkets värdering
Previcox är ett nytt NSAID för långtidsbehandling. Den kliniska effekten och säkerheten förefaller vara jämförbar med tidigare godkända alternativ.
Indikation
Smärtlindring och inflammationshämning i samband med osteoartrit hos hund.
Farmakologi
Previcox innehåller firocoxib som är ett NSAID (non-steriodal antiinflammary drug). Substansen tillhör gruppen coxiber som har visat sig vara selektiva hämmare av enzymet cyklooxygenas-2 (COX-2). In vitro-studier visar att firocoxib binder 400 gånger så hårt till COX-2 som till COX-1. Denna selektivitet antas vara gynnsam eftersom COX-2 är ett enzym som induceras vid inflammation. Därmed skulle det vara möjligt att hämma bildningen av prostaglander kopplade till smärta och inflammation medan prostaglander som bildas av det konstitutivt uttryckta COX-1 skulle hämmas i mindre utsträckning. Detta skulle leda till mindre påverkan på t.ex. mag/tarm-kanalen jämfört med traditionella, oselektiva NSAID. Forskning från senare år har dock visat att samspelet mellan COX-1 och COX-2 är mer komplicerat än vad som tidigare antagits och det är oklart vilken betydelse coxibernas selektivitet har för den kliniska effekten och den gastrointestinala och kardiovaskulära säkerheten.
Klinisk effekt
Den kliniska effekten av Previcox är undersökt i ett antal studier i olika länder. Den valda doseringen bestämdes i en experimentell studie där effekten undersöktes i en modell där inflammation inducerades i leder på hund genom injektion med uratkristaller. Hältan bedömdes dels med en värderingsskala, dels genom att belastningen mättes genom att hundarna fick gå på en platta som registrerar hur hårt de sätter ner tassarna. Effekten varade i 18 timmar.
Den valda behandlingsregimen bekräftades i fältstudier. De viktigaste bland dessa var två europeiska multicenterstudier där sammanlagt cirka 160 djur behandlades med Previcox. Behandlingen jämfördes med antingen karprofen eller meloxikam. Djur med hälta, smärtreaktion vid manipulering och radiologiska förändringar i någon led inkluderades. I 80 % av fallen, oberoende av behandlingsgrupp, förbättrades hältan och djuren visade mindre tecken på smärta. Däremot sågs inte lika god effekt på ledsvullnad. Previcox bedömdes som likvärdigt med meloxikam och karprofen.
Säkerhetsvärdering
Säkerhetsprofilen för Previcox liknar den för andra NSAID såväl när det gäller typ av biverkningar som frekvens. Någon skillnad beroende på COX-2-selektiviteten har alltså inte kunnat visas. De vanligaste bieffekterna är gastrointestinala, oftast reversibla när behandlingen sätts ut. Även njur- och leverpåverkan har rapporterats varför behandling av djur med nedsatt lever- och njurfunktion ska undvikas. Firocoxib har i studier på laboratoriedjur visat sig ge missbildningar i doser som motsvarar de som ges till hund.
Litteratur
Av företaget insänd dokumentation.