Insol Dermatophyton vet.
Insol Dermatophyton är ett avdödat vaccin mot ringorm som innehåller mikrokonidier från flera olika stammar av Trichophyton och Microsporum. Vaccinet är framtaget dels för att förebygga kliniska tecken på ringormsinfektion, dels för att påskynda avläkningen av etablerad ringorm hos häst, hund och katt.
Sammanfattning
Insol Dermatophyton är ett avdödat vaccin mot ringorm som innehåller mikrokonidier från flera olika stammar av Trichophyton och Microsporum. Vaccinet är framtaget dels för att förebygga kliniska tecken på ringormsinfektion, dels för att påskynda avläkningen av etablerad ringorm hos häst, hund och katt. Kontrollerade studier visar att effekten vid experimentell smitta är nära 100%. I dokumentationen finns även omfattande fältstudier som visar på effektivitet vid naturlig smitta. Dessa studier är dock i flertalet fall okontrollerade och effekten i relation till levande ringormsvaccin och fungicida medel är ofullständigt utredd. Säkerheten är tillfredsställande. Dock förekommer lokala svullnader på injektionsplatsen och de kliniska tecknen vid etablerad ringorm kan förvärras innan avläkningen inleds.
Läkemedelsverkets värdering
Insol Dermatophyton är det första godkända vaccinet mot ringorm hos sällskapsdjur. Vaccinet minskar risken för klinisk ringorm men det är oklart i vilken utsträckning vaccinet förhindrar smittspridning. Vaccinet kan ha ett värde framförallt där smittrycket är högt, t.ex. under pågående utbrott i besättningar. Den terapeutiska effekten på etablerad ringorm är svårbedömd eftersom kontrollgrupper saknades i studierna men tycks vara begränsad.
Verksamma beståndsdelar
Cirka 6 miljoner mikrokonidier per milliliter vardera av följande stammar: Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton sarkisovii, Trichophyton equinum, Microsporum canis, Microsporum canis var. distortum, Microsporum canis var. obesum och Microsporum gypseum. Stammarna härstammar från utbrott i Ryssland och är i flertalet fall isolerade från cirkusdjur.
Indikation
Aktiv immunisering av häst, hund och katt mot dermatofytos (ringorm) orsakad av Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton sarkisovii, Trichophyton equinum, Microsporum canis och Microsporum gypseum i syfte att minska risken för klinisk infektion orsakad av dessa svamparter, och i medicinskt syfte för att påskynda läkningen av synliga kliniska hudförändringar hos djur infekterade av dermatofytos (ringorm) orsakad av dessa svamparter.
Klinisk effekt
Vaccinet är undersökt i såväl experimentella studier som fältstudier med djur från fem månaders (häst), sex veckors (hund) respektive tio veckors (katt) ålder. I kontrollerade studier där djuren smittades experimentellt sågs inga kliniska tecken på ringorm (100% effektivitet i nio månader hos häst, respektive 85-100% i 12 månader hos hund och 70% i 12 månader hos katt). Det immunologiska svaret hos djuren är inte undersökt och det är oklart om vaccinerade djur kan vara symtomlösa smittbärare. Resultaten har konfirmerats i omfattande fältstudier i Ryssland och Tyskland där vaccinet visade sig skydda mot smitta i upp till 12 månader. Sammanlagt ingick flera tusen djur i studierna. Försöken utfördes i miljöer där smittrycket var högt men det är ändå oklart hur effektivt vaccinet var eftersom inga ovaccinerade kontrollgrupper ingick i fältstudierna.
Många av djuren som ingick i studierna hade kliniska tecken på ringorm vid den första vaccineringen. De kliniska tecknen avtog successivt. En tydlig förbättring sågs inom en månad efter den första vaccineringen. Nittiofem procent av de behandlade hästarna var återställda inom sex veckor (behandlingen upprepades en eller två gånger med två veckors mellanrum). Behandlade hundar och katter var återställda inom två till tre månader efter den första injektionen. Inga kontrollgrupper ingick i försöken. Det är därför inte känt hur fort obehandlade djur eller djur behandlade med fungicida medel skulle ha tillfrisknat i samma miljö.
Vissa individer utvecklade lindriga tecken på ringorm efter den första vaccineringen. Dessa antogs ha varit under inkubation vid vaccinationstillfället.
Säkerhetsvärdering
Lokala reaktioner i form av svullnader som ibland kan vara smärtande förekommer i upp till 3% av fallen och är vanligast på häst där de ibland kan bli stora (upp till cirka 10 cm). I vissa fall ses även en allmänpåverkan i form av feber och trötthet. Djuren är normalt återställda inom några dagar utan medicinsk behandling. Även människor kan drabbas vid självinjicering.
Vid terapeutisk behandling ses ofta (i upp till hälften av fallen) en försämring av de kliniska tecknen dagarna efter injektionen. Hudlesionerna kan då bli ödematösa och vätska sig. Även i dessa fall bör behandlingen upprepas.