Ibaflin vet. (ibafloxacin)

Sammanfattning

Ibaflin vet. innehåller ibafloxacin, ett antibiotikum som tillhör gruppen fluorokinoloner. Sedan tidigare är Ibaflin godkänt som tabletter (dock aldrig marknadsfört i Sverige) och nu marknadsförs en oral gel som varit godkänd sedan förra året. Indikationen är pyodermi hos hund samt mjukdels- och övre luftvägsinfektioner hos katt. Godkännandet för hund baseras på jämförande studier där gelen visade sig ha samma biotillgänglighet som tabletterna men med ett något långsammare upptag. I en konfirmerande fältstudie med cirka 100 hundar med pyodermi per grupp kunde inga skillnader mellan behandlingarna konstateras. Effekten var god i cirka 80 % av fallen efter cirka 40 dagars behandling.

Studien var inte blindad och det är oklart i vilken utsträckning skadorna hade självläkt under den långa behandlingstiden. Inte heller kattstudierna är blindade vilket gör dem svåra att bedöma. Det är heller inte klarlagt i vilken utsträckning självläkning kunnat påverka resultatet. En studie med cirka 200 katter med sårinfektioner och bölder visar att cirka 50 % blir återställda efter en tiodagarskur, vilket var jämförbart med effekten av amoxicillin/klavulansyra. Att behandlingsresultatet inte var bättre kan sannolikt till viss del tillskrivas det faktum att sårläkningen i sig tar längre tid än tio dagar även om såret inte längre är infekterat. I en annan studie undersöktes 200 katter med luftvägslidanden. Effekten mättes som avsaknad av kliniska tecken efter tiodagarsbehandling och var cirka 60 %.

Farmakokinetiska studier visar att plasmakoncentrationerna är högre i hund (AUC är cirka 70 µg x tim/mL med bioassay) jämfört med katt (cirka 40 µg x tim/mL). Biotillgängligheten ökar vid samtidigt foderintag. Proteinbindningsgraden är cirka 90 % i hund.
Säkerheten hos produkten är jämförbar med den hos andra flourokinoloner. Gastrointestinala biverkningar förekommer. Ibaflin rekommenderas inte till växande djur eftersom ibafloxacin i likhet med andra fluorokinoloner kan påverka ledbroskens utveckling.

Observera

Fluorokinoloner ska användas sparsamt och bara när resultatet av känslighetstest visar att andra antibiotika med smalare spektrum inte kan användas. Fluorokinoloner är inte förstahandsval vid hud-, mjukdels- eller luftvägsinfektioner hos hund och katt.

Läkemedelsverkets värdering

Ibaflin är ett fluorokinolon och därmed ett andrahandsalternativ i fall där resistensmönstret inte tillåter behandling med antibiotika med smalare spektrum. Beredningsformen, en oral gel, kan vara en fördel i vissa fall.