Equilis StrepE
För immunisering av häst mot Streptococcus equi för att reducera kliniska tecken och förekomst av bölder i lymfkörtlar. Equilis StrepE är inte avsett för rutinvaccinering mot kvarka utan enbart godkänt för användning i sammanhang där det finns en stor risk för smitta med Streptococcus equi.
Sammanfattning
Equilis StrepE är ett levande vaccin som reducerar de kliniska tecknen vid Streptococcus equi-infektion (kvarka). Effekten består i att djur som utsätts för naturlig smitta får en infektion med subkliniskt förlopp. Effekt av vaccinet ses i cirka 75 % av fallen och är visad upp till tre månader efter grundvaccination med två injektioner. Vid upprepad vaccination inom sex månader ges en injektion. Vaccination ger i sig en lindrig, övergående infektion.
Läkemedelsverkets värdering
Equilis StrepE är det första vaccinet mot Streptococcus equi-infektion hos häst som marknadsförs i Sverige. Eftersom vaccinet i sig ger upphov till en lindrig infektion och inte skyddar mot naturlig smitta utan bara begränsar de kliniska tecknen är Equilis StrepE olämpligt att använda för rutinmässig vaccination. Vaccinet har ett värde bara i de fall där man befarar att en häst kommer att utsättas för en mycket stor smittrisk upp till tre månader efter vaccination.
Indikation
För immunisering av häst mot Streptococcus equi för att reducera kliniska tecken och förekomst av bölder i lymfkörtlar.
Equilis StrepE är inte avsett för rutinvaccinering mot kvarka utan enbart godkänt för användning i sammanhang där det finns en stor risk för smitta med Streptococcus equi.
Immunologiska egenskaper
Equilis StrepE är ett levande vaccin. Vaccinstammen är en s.k. deletionsmutant, vilket innebär att den är genetiskt modifierad för att ha begränsad möjlighet att växa i däggdjursceller. Stammen saknar ett enzym som behövs för syntes av vissa aromatiska kolföreningar som är essentiella för att bakterietillväxt ska kunna ske. Den förökar sig lokalt i slemhinnan under några dagar men blir snabbt utkonkurrerad av omgivningsfloran och sprids därför inte i miljön trots att bakterier urskiljs från vaccinationsstället upp till fyra dagar efter vaccination.
Hästarna vaccineras genom injektion i läppen. Det visade sig i prekliniska studier att exponering för vaccinet på slemhinnan ger otillräckligt skydd och injektion i muskel ger oacceptabla bieffekter.
Klinisk effekt
Effekten och effektdurationen av Equilis StrepE undersöktes i ett antal experimentella studier där hästar utsattes för smitta med Streptococcus equi och uppkomsten av kliniska tecken i form av feber, näsflöde och svullna/abcederande lymfknutor bedömdes. Det visade sig att vaccinet gav ett skydd efter den andra injektionen. Såväl kroppstemperatur som grad av näsflöde och svullnad i lymfknutorna var signifikant lägre i den vaccinerade gruppen. Skyddet varade i tre månader men var otillräckligt hos 25 % av hästarna. Vid revaccination efter upp till sex månader efter grundvaccination behöver bara en injektion ges. Vaccinationen är inte effektiv om den utförs under pågående utbrott.
Kunskapen om Equilis StrepE använt under fältförhållanden är mycket begränsad. I den enda fältstudien ingick 21 hästar. Dessa utsattes för smitta i form av en häst med diagnostiserad kvarka (Streptococcus equi). Fjorton av hästarna vaccinerades med två injektioner där den andra gavs tre veckor innan den smittspridande hästen introducerades. Alla sju kontroller utvecklade kvarka, i flertalet fall akut med hög feber och abcenderade lymfknutor. Av de 14 vaccinerade hästarna fick tre tydliga kliniska tecken på kvarka och ytterligare tre fick sjukdomen i mild form med lindrigt förstorade lymfknutor. Hos de övriga åtta hästarna sågs inga tecken på sjukdomen.
Säkerhetsvärdering
Vaccination ger upphov till begränsade kliniska tecken på infektion. Injektionsstället i läppen svullnar och det kan uppstå en liten varbildning. Reaktionen uppkommer efter några timmar och är som störst två till tre dagar efter vaccination. Samtidigt kan djuren få feber och reaktioner i lymfknutorna. Normalt är vaccinreaktionen helt avläkt inom några veckor. Det finns publicerade uppgifter som visar att kvarka-vacciner i likhet med naturlig infektion i sällsynta fall kan ge upphov till komplikationer i form av purpura haemorrhagica. Eftersom den kliniska erfarenheten av Equilis StrepE ännu är begränsad är det inte känt om risken finns även för detta vaccin.
Litteratur
Av företaget insänd dokumentation.