Dexdomitor vet.

Sammanfattning

Dexdomitor innehåller dexmedetomidin som är den aktiva stereoisomeren till medetomidin. Dexdomitor har identiska farmakologiska egenskaper som medetomidin. Godkännandet baseras på studier där den sederande, smärtstillande och muskelavslappnande effekten av Dexdomitor jämfördes med den av medetomidin. Substanserna jämfördes dels som enda läkemedel, dels i kombination med ketamin till katt eller butorfanol till hund. Några skillnader mellan Dexdomitor och medetomidin kunde inte noteras förutom att effekten av Dexdomitor motsvarar den som erhålls vid behandling med dubbla dosen Domitor.

Läkemedelsverkets värdering

Dexdomitor vet. har identiska egenskaper med Domitor vet. och är avsett att användas på samma sätt som Domitor. På grund av den påverkan på hjärtverksamhet och andning som ses under sedering med Dexdomitor och Domitor bör läkemedlet endast användas till djur med gott allmäntillstånd.

Farmakologi

Dexmedetomidin är en selektiv 2-agonist som verkar genom att hämma frisättningen av noradrenalin och vissa andra transmittorsubstanser från nervändssluten. Substansen är den aktiva stereoisomeren till medetomidin. Medetomidin består av två typer av i övrigt identiska molekyler som har olika tredimensionell struktur. Det har visat sig att den farmakologiska effekten är kopplad till den ena av dessa båda former, dextro-formen. I medetomidin är alltså bara hälften av molekylerna aktiva och därför är dexmedetomidin dubbelt så potent. Dexdomitor har styrkan 0,5 mg/mL vilket är halva styrkan jämfört med Domitor, det tidigare godkända läkemedlet med medetomidin.

När Dexdomitor administrerades tillsammans med ketamin till katt blev plasmakoncentrationerna av de båda substanserna högre än när de gavs var för sig. Några interaktionsstudier med butorfanol och Dexdomitor har inte utförts.

Indikation

Icke-invasiv, mild till måttligt smärtsam behandling och undersökning som kräver fasthållning, sedering och analgesi av hund och katt. Premedicinering av katt före induktion och underhåll av generell anestesi med ketamin. Djup sedering och analgesi hos hund vid samtidig behandling med butorfanol för medicinska och mindre kirurgiska ingrepp.

Klinisk effekt

Dokumentationen för Dexdomitor baserar sig dels på nya studier, dels på hänvisningar till sedan tidigare kända kunskaper om medetomidin. Effekten av Dexdomitor motsvarar den som erhålls vid behandling med (dubbla dosen) Domitor.

Två större fältstudier (ett per djurslag) genomfördes för att dokumentera effekten av Dexdomitor i jämförelse med medetomidin. I hundstudien behandlades sammanlagt 213 hundar som skulle sederas för undersökning och smärre kirurgiska ingrepp. Inga skillnader sågs mellan de båda läkemedlen. Den sederande effekten var maximal efter 30 min och bedömdes som god i cirka 70 % av fallen. Den smärtlindrande effekten bedömdes som god i 40 - 60 % av fallen (lägre efter intramuskulär administrering).

I en motsvarande studie behandlades totalt 120 katter. Dexdomitor visade sig ha samma effekt som medetomidin. Sedering var god i cirka 75 % av fallen och analgesin var tillräcklig för cirka 40 % av katterna.

Effekten vid samtidig behandling med Dexdomitor och ketamin i katt undersöktes i en studie där 72 katter sövdes. Ketamin (5 mg/kg) administrerades tio minuter efter sedering med Dexdomitor. Effekten uppmättes som anestesidjup (reaktioner på ljud, ställningsreflexer och muskeltonus) 15 minuter efter administrering av ketamin. Kirurgisk anestesi erhölls för flertalet katter under 15 - 45 minuter.

Dexdomitor visade sig vara lika effektivt som Domitor.

Kombinationen Dexdomitor och butorfanol undersöktes i en studie med 37 hundar. Studien visar att den sederande och analgetiska effekten av kombinationen är tillfredsställande.

Säkerhetsvärdering

Vid behandling med Dexdomitor sjunker hjärtfrekvens, andningsfrekvens och blodtryck (blocktrycket sjunker efter att initialt ha stigit), AV-block kan uppträda liksom hämning av mag/tarmkanalens funktioner, ökad diures och hyperglykemi. Dexdomitor ska inte användas till djur med hjärtpåverkan eller nedsatt allmäntillstånd och sederingen/anestesin ska övervakas noggrant. För att häva effekten av Dexdomitor kan atipamezol användas som antidot. Dexdomitor i kombination med ketamin till katt ger kirurgisk anestesi. Som vid all anestesi är det av stor vikt att patienterna övervakas noga. Hjärt- och lungverksamheten ska kontrolleras, t.ex. med pulsoximetri. Utrustning för manuell ventilation ska finnas tillgänglig.

Det är vanligt att djuren kräks i samband med sederingen.

Litteratur

Av företaget insänd dokumentation