Cosecure vet. (natriumselenat)
Cosecure vet. är ett intraruminalinlägg som godkänts som läkemedel till nötkreatur med indikationen ”Förebyggande och behandling av primär koppar- och selenbrist samt för att öka tillförseln av kobolt”.
Sammanfattning
Cosecure vet. är ett intraruminalinlägg som godkänts som läkemedel till nötkreatur med indikationen ”Förebyggande och behandling av primär koppar- och selenbrist samt för att öka tillförseln av kobolt”. Avsikten med Cosecure vet. är att produkten ska användas till djur och djurgrupper där behov av spårämnen konstaterats men inte vid akuta kliniska tillstånd såsom nutritionell muskeldystrofi. Vid akuta tillstånd krävs en högre dos och en snabbare effekt än den som ses med Cosecure vet.
Två bolus placeras i våmmen med en ingivare och ger därefter en kontinuerlig frisättning av spårämnena motsvarande dagsbehovet under en period av fyra till sex månader. En bolus består av en speciell form av glas som är lösligt, i vilket spårämnena är fördelade. Denna glasmatrix löses långsamt upp och spårämnena frigörs. Dokumentationen består av studier som visar hur snabbt glaset löses upp samt ett antal kliniska studier där effekten vid brist på spårämnen studerats. Effekten i form av ökade blodkoncentrationer av spårämnena visade sig vara svår att dokumentera eftersom dessa halter påverkas även av andra faktorer än upptag från Cosecure vet. Två studier visade att Cosecure vet. är mer effektivt än en enstaka injektion av koppar/selen vid behandling av infertilitet orsakad av sekundär kopparbrist på grund av molybdenförgiftning vilket visar på behovet av långtidsbehandling vid detta tillstånd.
Försiktighet ska iakttas i fall där det bedöms att annat mineraltillskott behöver ges. Detta är för att undvika överdosering. Normalt ska inget annat tillskott ges inom fyra till sex månader.
Glasmatrix är känsligt för plötsliga temperaturförändringar och kan krackelera. De små sprickor som då uppkommer kan göra att spårämnena frisätts snabbare än avsett. Därför ska temperaturförändringar ske långsamt. Försiktighet bör iakttas t.ex. vid låg utomhustemperatur för att undvika alltför snabba temperatursvängningar. Man ska även undvika att administrera en kall bolus utan först långsamt värma upp den till rumstemperatur.
Säkerheten hos produkten vid normal användning är samma som för fodertillskott med spårämnen. Koppar och selenförgiftning kan förekomma vid överdosering men inga bieffekter sågs vid administrering tre gånger rekommenderad dos av Cosecure vet.
Cosecure vet. ska inte användas till får.
Cosecure vet. kommer redan från godkännandet att vara receptfritt.
Läkemedelsverkets värdering
Cosecure vet. är ett alternativ till andra mineraltillskott. Effekt och säkerhet bedöms motsvara den av andra alternativ oberoende av om dessa är klassade som läkemedel eller mineraltillskott.