Carepen vet
Carepen vet. innehåller bensylpenicillin och är godkänt för behandling av mastit hos lakterande kor orsakad av penicillinkänsliga bakterier i första hand som komplement till parenteral behandling.
Sammanfattning
Carepen vet. innehåller bensylpenicillin och är godkänt för behandling av mastit hos lakterande kor orsakad av penicillinkänsliga bakterier i första hand som komplement till parenteral behandling. Godkännandet baseras på dokumentation som visar att Carepen ger samma behandlingsresultat som lokal behandling med en kombinationsprodukt innehållande penicillin och aminoglykosider vid akut mastit. Effekten av en tredagarsbehandling var god (90 % bakteriefrihet efter 28 dagar) vid infektion med Streptococcus spp. och mindre god vid infektion med Staphylococcus aureus (30 %). Båda typerna av infektion undersöktes i unga kor med akut mastit som tidigare inte visat tecken på akut eller kronisk infektion i juvret. I samtliga fall inleddes behandlingen med en intramuskulär injektion av bensylpenicillin och det är oklart i vilken utsträckning denna injektion var viktig för behandlingsresultatet.
Distributionen av bensylpenicillin i frisk juvervävnad är god och terapeutiska koncentrationer (>0,15 µg/L) upprätthålls i juverdelen under 24 timmar oberoende av mjölkning. Dock är distributionen i inflammerad vävnad sämre på grund av ödembildning. Carepen vet. ger därför inte tillräckligt höga koncentrationer i juvervävnad för behandling av invasiva infektioner av t.ex. Staphylococcus aureus.
Säkerheten hos produkten är god.
Läkemedelsverkets värdering
Carepen vet. är det första läkemedlet för intramammärt bruk som innehåller penicillin som enda antibiotikum. Därmed är det att föredra vid behandling av penicillinkänsliga bakterier framför andra antibiotika för lokal behandling av juver. Behandling med Carepen ska ses som ett komplement till adekvat parenteral behandling. Det är inte klarlagt hur stor tilläggseffekten är jämfört med parenteral monoterapi.