Boviseal vet. (tungt vismutsubnitrat)
Boviseal vet. är avsedd för att användas i friska juverdelar för att minska incidensen av nya intramammära infektioner under sintidsperioden.
Sammanfattning
Boviseal vet. innehåller tungt vismutsubnitrat vilket verkar lokalt genom att mekaniskt täppa till spenkanalen. I övrigt saknar Boviseal vet. farmakologisk aktivitet. Produkten är avsedd för att användas i friska juverdelar för att minska incidensen av nya intramammära infektioner under sintidsperioden. Godkännandet baseras på dokumentation som visar att mängden nyinfektioner orsakande subklinisk och klinisk mastit minskade under sintiden och påföljande laktation (effekten är undersökt upp till 60 dagar efter kalvning). Sammanlagt studerades cirka 800 kor. Effekten av Boviseal undersöktes i juverdelar där mjölken testats och var negativ för bakterier samt hade lägre celltal än 200 000 celler per mL Resultaten visar att andelen nya infektioner minskade i lika hög grad som när sinläggningsprodukter med antibiotika användes. I en studie jämfördes kor behandlade med Boviseal med en obehandlad kontrollgrupp (i båda grupperna rengjordes spenarna och doppades i desinfektionsvätska). Den totala andelen infektioner under sintiden för dem som behandlats med Boviseal var 20 % vilket är en signifikant minskning jämfört med kontrollgruppen där den totala frekvensen infektioner var 36 %. Motsvarande siffror för andelen klinisk mastit under sintiden var 0,2 % respektive 1,4 % och för klinisk mastit i tidig laktation 1,7 % respektive 6,8 %.
Toleransstudier visar att vismutsubnitratet i Boviseal ligger kvar i botten av spenkanalen och inte påverkar juvret i övrigt. Boviseal påverkar inte heller råmjölkens användbarhet. ”Pluggen” kan tas bort mekaniskt i samband med kalvningen och den är heller inte farlig för kalven om den sväljs. Den enda säkerhetsrisken med användningen är risken för att bakterier förs upp i juvret i samband med administreringen. Därför är det av stor vikt att spenen rengörs och desinficeras noga samt att spenspetsen är torr när spetsen på administreringssprutan förs in. Boviseal är inte lämplig att använda i juverdelar där infektion konstaterats eller där celltalet är högt (>200 000 celler per mL).
Läkemedelsverkets värdering
Boviseal vet. är avsedd att användas som en del i en strategi för att minska antalet juverinflammationer i mjölkbesättningar. Det är det första läkemedlet som godkänts för att förebygga sintidsinfektioner hos friska kor. Produkten är värdefull eftersom den kan bidra till att minska behovet av antibiotikaanvändning i besättningen.