Aurizon vet.
Aurizon vet. örondroppar är en kombinationsprodukt innehållande marbofloxacin, klotrimazol och dexametason. Den är avsedd för behandling av extern otit hos hund orsakad marbofloxacinkänsliga stammar av Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli och Proteus mirabilis vid samtidig förekomst av jästsvamp (Malassezia pachydermatis).
Sammanfattning
Aurizon vet. örondroppar är en kombinationsprodukt innehållande marbofloxacin, klotrimazol och dexametason. Den är avsedd för behandling av extern otit hos hund orsakad marbofloxacinkänsliga stammar av Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli och Proteus mirabilis vid samtidig förekomst av jästsvamp (Malassezia pachydermatis).
Kinetikstudier visar, att efter daglig lokal administrering av rekommenderad dos av Aurizon vet. ökar plasmakoncentrationen av marbofloxacin successivt upp till 14 dagar (Cmax 0,06 mg/ml).
Koncentrationen av dexametason ökar under sju dygn varefter nivån successivt sjunker för att vid 21 dygn ligga under detektionsgränsen. Endast marginell absorption av klotrimasol förekommer. Sammansättningen och doseringsregimen för Aurizon vet. har fastställts med utgångspunkt från MIC- och MBC-värdena för ovan angivna patogena mikroorganismer. Örondropparna appliceras i infekterat öra en gång dagligen under sju till 14 dagar.
I en internationell, randomiserad, blind multicenterstudie (15 kliniker) omfattande 140 hundar, jämfördes effekten av Aurizon vet. med den av Surolan vet. (miconazol - polymyxin B - prednisolon) vid behandling av extern otit under 7-14 dagar. Baserat på klinisk utvärdering blev 52% respektive 43% av djuren i test- respektive kontrollgrupp botade. Inkluderas även djur som visat klar förbättring blir motsvarande siffror 95% respektive 84%.
Hundar med trumhinneperforation och dräktiga tikar skall ej behandlas.
Läkemedelsverkets värdering
Effekten av Aurizon vet. förefaller vara jämförbar med tidigare godkända alternativ. Mot bakgrund av risken för uppkomst av kinolonresistens bör Aurizon vet. inte betraktas som ett förstahandspreparat vid externa otiter hos hund.