Alizin vet.

Sammanfattning

Alizin är ett medel för att framkalla medicinsk abort hos tik. Den aktiva substansen är aglepriston som är en antagonist till progesteronreceptorer. Alizin framkallar abort hos dräktiga tikar inom sju dagar och är effektivt i 95 % av fallen. De vanligaste biverkningar orsakas av läkemedlets lokalirriterande effekt på injektionsplatsen. Aborten kan påverka djurens allmäntillstånd och ge livmoderinfektioner.

Läkemedelsverkets värdering

Alizin är det första läkemedlet som är godkänt för att framkalla abort hos hund. Effekten är god. Säkerheten är tillfredsställande. För att begränsa de negativa effekterna av aborten (exempelvis minimera risken för livmoderinflammation) bör denna ske så tidigt som möjligt i dräktigheten.

Verksam beståndsdel

Aglepriston

Den verksamma beståndsdelen i Alizin injektionslösning är aglepriston. Fyra olika kristallstrukturer av substansen har identifierats emedan endast en av dessa (kallad "Form I") används i Alizin injektionslösning. Substansen är kiral och uppvisar därför optisk aktivitet.

Aglepriston är inte löslig i vatten varför en oljebas i form av jordnötsolja valts för beredningsformen. Injektionslösningen innehåller inga konserveringsmedel.

Indikation

Dräktiga tikar: Inducerande av abort upp till dag 45 efter parning.

Farmakologi

Aglepriston är en steroid som binder till progesteronreceptorer och därmed hämmar effekten av progesteron. Även glukokortikoidreceptorer blockeras. Aglepriston verkar i livmodern och hämmar där effekten av progesteron vilket leder till abort eller resorption av eventuella foster. Upptaget av aglepriston från injektionsstället är långsamt. Det tar två till tre dagar innan läkemedelskoncentrationen i blodet är som högst. Även elimineringen är långsam. I genomsnitt stannar en läkemedelsmolekyl sex dagar i kroppen. Dräktigheten avbryts inom sju dagar oberoende av vid vilken tidpunkt efter parning behandlingen sker. I cirka 5 % av fallen är aborten ofullständig.

Klinisk effekt

Alizin har i flera studier visat sig vara effektivt för att framkalla abort. I en studie undersöktes flera olika doser av aglepristone. Det visade sig att en lägre dos än den rekommenderade inte gav abort hos alla djur och att aborten skedde snabbare om dosen 10 mg/kg upprepades efter 24 timmar (jämfört med en engångsbehandling med en högre dos). Alizin undersöktes även i två fältstudier med sammanlagt närmare 400 tikar. Av dessa var hälften konstaterat dräktiga och hälften parade med okänd dräktighetsstatus. Totalt aborterade 95 % av de behandlade tikarna.

Säkerhetsvärdering

De bieffekter som ses efter behandling med Alizin är främst orsakade av läkemedlets lokalirriterade egenskaper. Det är vanligt att det uppstår inflammatoriska reaktioner på injektionsstället med svullnad och smärta och eventuell ulceration som i allvarliga fall kan kvarstå i flera veckor. I de kliniska studierna gavs injektionen i ljumsken och det kan antas att reaktionerna blir mindre allvarliga om injektionen istället sker i nacken.

I de kliniska studierna noterades även förändringar i vissa kliniskt kemiska parametrar och vissa av tikarna (5-10 %) visade tecken på genitala biverkningar såsom flytningar eller livmoderinflammation. Foderleda och excitation eller depression var också vanligt förekommande. Det kan antas att detta är följder av aborten i sig, och inte specifikt kopplat till läkemedelsbehandlingen. Det är därför viktigt att behandlingen följs upp så att det kan konstateras att aborten är fullständig. Studier har visat att behandlingen inte påverkar senare dräktigheter och ger ökad risk för komplikationer vid senare löp.

Eftersom även glukokortikoidreceptorer hämmas bör hundar med Addisons syndrom (eller genetisk disposition för detta tillstånd) inte behandlas.

Alizin kan orsaka abort hos människa vid självinjektion. Kvinnor i fertil ålder bör använda handskar för att undvika direktkontakt med produkten. Gravida kvinnor bör vara mycket försiktiga om de hanterar produkten eller håller fast hunden under injektionen. Produkten innehåller jordnötsolja och därför bör man iaktta försiktighet vid hanterandet om man är allergisk mot jordnötter.

Litteratur

Av företaget insänd dokumentation.