Remifemin

Monografierna uppdateras inte efter publicering (se publiceringsdata). För aktuella listor över godkända produkter, se länkar under sök läkemedelsfakta.

Sammanfattning

Naturläkemedlet Remifemin har godkänts med indikationen "Traditionellt använt mot lindriga klimakteriesymtom som värmesvallningar, svettningar, sömnstörningar och nervositet.". Godkännandet baseras på beprövad erfarenhet (traditionell användning).

Verksam beståndsdel

Som verksam beståndsdel ingår extrakt från rot av Cimicifuga racemosa. I Sverige kallas växten silverax. Roten skördas manuellt från vilt växande bestånd i USA.

Indikation

Traditionellt använt mot lindriga klimakteriesymtom som värmesvallningar, svettningar, sömnstörningar och nervositet.

Klinik

Remifemin har använts i Tyskland i över 40 år. Från effektsynpunkt har resultat från öppna studier utförda runt 1960 samt en omfattande tysk erfarenhet av produkten legat till grund för godkännandet. Växtens medicinska användning finns framförallt beskriven i referenser från Tyskland.

Farmakodynamik

Remifemins exakta verkningsmekanism vid lindring av klimateriebesvär är ej klarlagd. Data (in vitro- och djurstudier samt studier av vaginalepitel hos kvinnor) talar för att östrogen effekt inte föreligger eller är så svag att risk för negativ påverkan på känslig vävnad ej torde förekomma vid behandling i högst 6 månader.

Säkerhet

Biverkningar i form av gastrointestinala besvär har rapporterats. Enstaka fall av blödning under pågående behandling med Remifemin hos kvinnor som kommit in i menopaus har rapporterats. Om blödning uppträder rekommenderas patienten att kontakta läkare. Remifemin skall av säkerhetsskäl inte användas längre än 6 månader eftersom effekter på livmoderslemhinnan vid långtidsbehandling inte är klarlagda. Dessa uppgifter finns med i bipacksedeln.

Referenser

Steinegger, Hänsel. Pharmakognosie. Springer-Verlag Berlin Heidelberg 1992.
Bundesanzeiger Nr 42: 02.03.1989 Bundesanzeiger Verlagsgesellschaft, Köln 1989.