Så uppdateras listan över utbytbara läkemedel

Läkemedelsverkets bedömning av utbytbarhet baseras på den information om läkemedlet som erhållits under utredningen inför ett godkännande av läkemedlet. Efter godkännandet inleds en utredning av de speciella omständigheter som har betydelse för frågan om utbytbarhet. Läkemedelsverket behöver därvid inte invänta besked om huruvida läkemedlet kommer att omfattas av läkemedelsförmånen eller ej. Läkemedelsverket kan därför komma att fatta beslut om utbytbarhet för läkemedel som inte kommer att tas upp i förmånen. Däremot kommer utbyte på apoteken bara att kunna ske mellan läkemedel som ingår i läkemedelsförmånen.

När Läkemedelsverket sammanställt ett antal förslag till kompletteringar av utbytbarhetsgrupperna skickas dessa ut på remiss, vanligen minst tre veckor, till berörda företag. Berörda företag är alla innehavare av marknadsföringstillstånd och alla anmälda ombud som har produkter i de grupper som berörs av kompletteringarna. När remisstiden gått ut bedömer Läkemedelsverket de eventuella kommentarer som inkommit. Beslut fattas sedan inom ca två veckor från det att remisstiden gått ut. Besluten träder i kraft några dagar efter att de fattats för att de ska hinna överföras till apotekens expedieringsstöd. Besluten kan överklagas till länsrätten inom tre veckor från mottagandet.

Avregistrerade produkter tas bort från listan över utbytbara produkter i samband med de regelbundna uppdateringarna. Om en avregistrering medför att endast en produkt återstår i gruppen kommer hela produktgruppen att utgå från listan.

Uppdateringsplan 2012

Läkemedelsverket har för avsikt att göra uppdateringar enligt följande plan.