Utbytbara läkemedel
Enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. är apoteken skyldiga att byta det förskrivna läkemedlet mot det billigaste likvärdiga läkemedel som finns tillgängligt. Denna utbytbarhet gäller endast läkemedel som omfattas av läkemedelsförmånen.
Läkemedelsverket beslutar på produktnivå vilka läkemedel som är utbytbara och en lista över dessa finns i högerspalten. Beslut om vilket läkemedel som är det billigaste tillgängliga av varje förpackningsstorlek fattas av Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket (TLV). Apoteken ska enligt en instruktion från Läkemedelverket byta utbytbara läkemedel om det finns en jämförbar förpackning. För utbytbarhetsgrupper som inte endast innehåller originalläkemedel och parallellimporterade/parallelldistribuerade läkemedel, sammanför TLV förpackningar som är storleksmässigt utbytbara. Endast om två förpackningar är jämförbara ska farmaceuten på apoteket genomföra ett utbyte.
Med medicinskt likvärdiga läkemedel avses i regel produkter med samma aktiva substans, styrka och beredningsform i motsvarande förpackningsstorlek. Medicinskt likvärdiga läkemedel kan ha olika produktnamn, tillsatsämnen, utseende och produktinformation i produktresuméen och bipacksedeln. Det sistnämnda beror på att läkemedel godkänns gemensamt inom EU och att det finns olika synsätt inom Europa på hur information utformas, t.ex. kan ett generikum ha en annorlunda varningstext och vissa skillnader i indikation än motsvarande originalläkemedel i Sverige.
Ett läkemedel får inte bytas ut om:
- förskrivaren motsatt sig ett utbyte på medicinska grunder (t.ex. allergi mot färg- eller fyllnadsämnen, patienter med särskilt behov av kontinuitet där det bedöms att patienten inte kan hantera läkemedel med olika namn och utseende),
- patienten själv väljer att betala prisskillnaden mellan det förskrivna läkemedlet och det billigaste utbytbara läkemedlet.
Förskrivare rekommenderas att föra en dialog med patienten om att utbyte av läkemedel på apotek innebär att:
- patienten får tillgång till ett billigare men medicinskt likvärdigt läkemedel som innehåller samma aktiva substans som originalet,
- skillnader kan förekomma vad gäller produktnamn, hjälpämnen t.ex. färgämnen, förpackningstyp och information i bipacksedeln,
- samtliga läkemedel har granskats och godkänts av Läkemedelsverket vad gäller kvalitet, säkerhet, effekt och utbytbarhet.
Apoteken måste upplysa patienten om att utbyte sker. De är också skyldiga att upplysa patienten om rätten att mot betalning av mellanskillnaden få det förskrivna läkemedlet. Patienten kan också välja att i stället för det billigaste tillgängliga läkemedlet, få ett annat utbytbart läkemedel än det förskrivna, men betalar då hela kostnaden själv (för ytterligare information – kontakta TLV ). När utbyte sker, ska apoteken skriftligen underrätta förskrivaren.
Utbytbarheten gäller inte för veterinära läkemedel.