Roaccutan är ett läkemedel för behandling av svår acne. Den aktiva substansen i Roaccutan är isotretinoin. Roaccutan ett icke godkänt läkemedel i Sverige, och licens måste sökas för enskilda patienter som ska behandlas med detta läkemedel eller generiskt läkemedel som innehåller isotretinoin.
Tidigare har Roaccutan/Isotretinoin enbart fått förskrivas av hudspecialister på licens. Läkemedelsverket har nu gjort bedömningen att annan läkare på hudklinik får förskriva Roaccutan/Isotretinoin, men att ansvarig hudspecialist skall anges på motiveringen.
För att licens ska kunna beviljas ska det framgå av motiveringen varför inte godkända läkemedel kan användas samt tidigare terapi och behandlingsresultat.