Apotek som tillverkar så kallade lagerberedningar, ett standardiserat receptbelagt eller receptfritt läkemedel som inte är godkänt för försäljning i Sverige, ska göra en ansökan om rikslicens till Läkemedelsverket för de lagerberedningar som tillverkas i en mängd som överstiger 1 000 förpackningar om året.
En beviljad rikslicens innebär ett försäljningstillstånd vilket gäller i 5 år eller kortare tid som Läkemedelsverket bestämmer. En ansökan om rikslicens kan förnyas.
Läkemedelsverket tillhandahåller ansökningsblanketter (se högerspalt).
Se vidare Läkemedelsverkets föreskrifter om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter) 2008:1, där också kraven på den dokumentation som ska bifogas ansökan specificeras.