Ett VUM får försäljas först efter att det godkänts av Läkemedelsverket.
Vissa utvärtes läkemedel (VUM) kan godkännas genom proceduren nationellt godkännande och marknadsföringstillståndet gäller då endast i Sverige. Ett VUM får försäljas först efter att det godkänts av Läkemedelsverket. De grundläggande kraven på ett läkemedel gäller även för ett VUM.
Ändringsärenden och förnyelser
Tillstånd för att marknadsföra godkända produkter ska förnyas regelbundet. I dessa fall måste företaget lämna in en förnyelseansökan.
Alla ändringar i den godkända produkten, till exempel indikation, bipacksedel, form, styrka, produktresumé, förpackningar och märkning ska föregås av en ändringsansökan från företaget.