VUM är väl beprövade produkter för utvärtes bruk som är avsedda för behandling av enklare sjukdomstillstånd hos människor eller djur, dvs tillstånd lämpliga för egenvård. Den eller de aktiva beståndsdelarna skall ha en väletablerad användning med erkänd effekt och en godtagbar säkerhetsmarginal.
De aktiva ämnen som kan komma ifråga är sådana som ingått i produkter som sålts enligt tidigare bestämmelser som så kallade fria läkemedel. Dessa definierades enligt den tidigare gällande läkemedelsförordningen (1962:701).
För mer information om gränsdragning mellan naturläkemedel, läkemedel, livsmedel och övriga produkttyper se även "Vilken lagstiftning gäller för min produkt?"
Vid osäkerhet om hur en produkt klassificeras kan en förfrågan, som för närvarande är kostnadsfri, sändas till Läkemedelsverket. Förfrågan skall innehålla:
- En förteckning där beståndsdelarna anges till både art och mängd
- En beskrivning av hur produkten skall marknadsföras där användningsområdet anges
- Om doseringsanvisningar finns skall dessa bifogas
- Produktens namn
Helst bör kopia av förpackning, eventuell bipacksedel och marknadsföringsmaterial bifogas.