Svenska regler om tatueringsfärger och permanent makeup

Förordningen tar upp övergripande villkor som gäller när man vill tillverka, importera, saluföra eller använda tatueringsfärg i sin verksamhet. Syftet med de nya reglerna är att skydda de som tatuerar sig genom att begränsa riskerna med tatueringsfärger så de inte innehåller skadliga ämnen och att se till att en effektiv kontroll av tatueringsfärger är möjlig på den svenska marknaden.

 Förordning (2012:503) om tatueringsfärger

Mer detaljerade regler om färgerna finns i föreskriften LVFS 2012:25 som träder i kraft den första februari 2013.

 Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:25) om tatueringsfärger 

För tatueringsfärger som släppts ut på EU/EES-marknaden innan den 1 februari 2013 gäller en övergångsperiod innan produkterna måste uppfylla kraven i föreskriften. Fram till och med 30 april 2013 får man importera och sälja och till och med den 31 juli 2013 använda dessa tatueringsfärger, även om de inte följer de nya reglerna. Efter den 31 juli 2013 gäller reglerna för tatueringsfärgerna fullt ut i alla led på den svenska marknaden.

Tabellen visar de datum då tatueringsfärger i Sverige behöver uppfylla de nya reglerna i LVFS 2012:25.

*Med ”släppa ut” menas när produkten blev tillgänglig för försäljning.

För en importör innebär detta exempelvis att en tatueringsfärg som han eller hon importerat till Sverige och som gjorts tillgänglig för försäljning i ett EU/EES-land, t.ex. i Tyskland eller i Sverige, innan den 1 februari 2013, får säljas fram till och med den 30 april 2013. En tatuerare får i sin tur använda sådan färg vid tatueringar fram till och med den 31 juli 2013. Om färgen istället har släppts på EU/EES-marknaden efter den 31 januari 2013 får den inte importeras till, säljas i eller användas i Sverige om den inte lever upp till samtliga krav i föreskriften.

Kravet för tillverkare och importörer att anmäla sina produkter till Läkemedelsverkets produktregister gäller redan från den 1 februari 2013 (6-9 §§), och detsamma gäller för kravet att lämna skriftlig information om de tatueringsfärger som används till den som blir tatuerad (12 §). Eftersom förordningen om tatueringsfärger gäller från och med 1 augusti 2012 måste även alla färger som importeras till Sverige eller som säljs eller används i Sverige leva upp till kraven i förordningen redan nu.

Vad de nya reglerna innebär

För dig som tillverkar eller importerar tatueringsfärger

Du måste bland annat se till att:

• De tatueringsfärger som du tillverkar/importerar till Sverige följer reglerna för innehåll, till exempel att de inte innehåller förbjudna ämnen enligt 2 § i föreskriften
• Tatueringsfärgens behållare och ytterförpackning har rätt information, t.ex. en ingrediensförteckning och namn och adressuppgifter till tillverkaren
• Tatueringsfärgen anmäls till Läkemedelsverkets produktregister senast en månad efter det att färgen börjar tillverkas eller föras in i Sverige (blankett för anmälan samt uppbyggnad av register är under utveckling.) Detta krav gäller redan från 1 februari 2013.

För dig som yrkesmässigt injicerar tatueringsfärg (tatuerare)

Du måste bland annat se till att:

• Kontrollera att de färger du använder har ett innehåll och en märkning som följer regelverket
• Lämna skriftlig information till den som injiceras (tatueras) om innehållet och egenskaperna hos de färger som används. Detta krav gäller redan från 1 februari 2013.

För dig som tatuerar dig

• De färger som används till din tatuering får inte innehålla skadliga ämnen
• Du ska få information från tatueraren om vilka färger som använts i just din tatuering, till exempel deras produktnamn, tillverkarens namn, satsnummer och förteckning över innehållet i dem

Läkemedelsverket återkommer med mer information om de nya reglerna.

Vem kontrollerar att reglerna följs?

Läkemedelsverket är den centrala myndighet som har ansvar för att kontrollera primärleverantörer av tatueringsfärger i Sverige, det vill säga de som tillverkar, yrkesmässigt importerar eller exporterar tatueringsfärger. Läkemedelsverket kommer inte att bedriva någon tillsyn av tatueringsfärger innan alla regler på området har trätt i kraft.

Sveriges kommuner kommer att ha tillsyn över primärleverantörer av tatueringsfärger inom sin kommun, liksom över återförsäljare och de som injicerar färg (tatuerarna).

Notera att reglerna och tillsynen av tatueringsverksamheter i övrigt inte förändras i och med de nya reglerna för färgerna, till exempel kontroll av hygienkrav, som Socialstyrelsen tillsammans med landets kommuner ansvarar för. 

 Piercing och tatuering (Socialstyrelsen)

 Piercing och tatuering – hälsorisker samt gällande lagar och regler (Socialstyrelsen)