Naturläkemedel är läkemedel där de verksamma beståndsdelarna har ett naturligt ursprung och består av en djurdel, bakteriekultur, mineral eller salt. De verksamma beståndsdelarna får ej vara för bearbetade. Med alltför bearbetade beståndsdelar menas t ex renframställda eller kemiskt modifierade beståndsdelar.
Naturläkemedel ska vara avsedda för egenvård och i enlighet med väl beprövad inhemsk tradition i länder som med avseende på läkemedelsanvändning står Sverige nära (Läkemedelsverkets allmänna råd om godkännande för försäljning, LVFS 1995:18).
För mer information om gränsdragning mellan naturläkemedel, läkemedel, livsmedel och övriga produkttyper se även "Vilken lagstiftning gäller för min produkt?"
Vid osäkerhet om hur en produkt klassificeras kan en förfrågan, som för närvarande är kostnadsfri, sändas till Läkemedelsverket. Förfrågan skall innehålla:
- En förteckning där beståndsdelarna anges till både art och mängd
- En beskrivning av hur produkten skall marknadsföras där användningsområdet anges
- Om doseringsanvisningar finns skall dessa bifogas
- Produktens namn
Helst bör kopia av förpackning, eventuell bipacksedel och marknadsföringsmaterial bifogas.