Till webbplatsens startsida

Avgifter - naturläkemedel

 
Ansökningsavgifter för naturläkemedel Avgift i SEK
Nationella ansökningar
Bibliografisk ansökan, avgift per produkt 49 500
Förnyat godkännande, avgift per produkt 11 000
Större ändringsärende som inte är en typ 1-ändring och som inte kräver en ny ansökan, exklusive indikationsändring och dos 6 875
Ny indikation inkluderande eventuell dos- och styrkeändring 11 000
Ny dosering utanför redan godkänt dosintervall, avgift per dos 11 000
Ändring av innehavare av marknadsföringstillstånd 2 475
   
Årsavgift för naturläkemedel
Per produkt som godkänts för försäljning 16 500
Per produkt för vilka meddelats tillstånd till försäljning enligt 5 § andra stycket läkemedelslagen (1992:859) i dess lydelse före den 1 april 1994 12 485
Grundavgift tillverkare av naturläkemedel 27 500
Begränsad tillsynsinsats 13 750
   
Övriga ansökningsavgifter för naturläkemedel, traditionella växtbaserade läkemedel och vissa utvärtes läkemedel
Parallellimporterat läkemedel per produkt och land 11 000
Ansökan om tillstånd att utföra klinisk prövning vid ett prövningsställe 30 250
Avgift per tillkommande prövningsställe 1 100
Ansökan om tillstånd att tillverka naturläkemedel, traditionella växtbaserade läkemedel eller vissa utvärtes läkemedel 55 000
 
 
Senast ändrad/granskad: 2010-01-28
 

Relaterad information

 Information om avgifter gällande ansökan om ändring (2010-01-29)

 

Externa länkar

Läkemedelsverkets avgifter har från och med den 1 januari 2010 höjts med 10 %, enligt regeringsbeslut 2009-12-03. De nya avgifterna framgår av 6§ förordningen om ändring av förordningen 1993:595 om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel (2009:1382).

Riksdagens författningssamling
   
 
Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | tel: 018-17 46 00, fax: 018-54 85 66 | Ytterligare kontaktinformation