Tandblekningsmedel är inte medicintekniska produkter.
Tandblekningsmedel är enligt Läkemedelsverkets uppfattning kosmetiska produkter och skall därför regleras enligt förordningen (1993:1283) om kosmetiska produkter och Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:12) om kontroll av kosmetiska och hygieniska produkter.
Det råder en sammstämmig syn från tillsynsmyndigheterna inom EU att tandblekningsprodukter inte är medicintekniska produkter då produkternas huvudsakliga syfte har ett kosmetiskt ändamål.