Till webbplatsens startsida

Glasögon och kontaktlinser

Glasögonglas som korrigerar ett synfel är medicintekniska produkter i klass I. Kontaktlinser är medicintekniska produkter och tillhör vanligen klass IIa. Linser som ska sitta dygnet runt under längre tid placeras i IIb.

Glasögonbågar är därmed tillbehör till medicintekniska produkter och skall uppfylla kraven i det medicintekniska regelverket.
 
I det fall en optiker själv slipar glas efter recept (korrigering av synfel) så är han tillverkare av specialanpassade medicintekniska produkter. Detsamma gäller om han mot glastillverkarens anvisningar färgar ett glas. Att anpassa glaset till bågens form är däremot inte en specialanpassning.

Vanliga solglasögon, utan synkorrektion, och bågar till solglasögon/teaterrekvisita, är inte medicintekniska produkter.

 
 
 
Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | tel: 018-17 46 00, fax: 018-54 85 66 | Ytterligare kontaktinformation