Här finner du ytterligare informationskällor vid frågor inom det medicintekniska området.
Europeiska kommissionen
Information om hela det medicintekniska området finns att tillgå under EU-kommissionens webbplats för medicintekniska produkter.
Central förvaltningskommitté för medicinteknik
De europeiska ländernas myndigheter med ansvar för medicintekniska produkter har enats om att inrätta en central förvaltningskommitté (Central Management Committee, CMC).
Uppgiften för den centrala förvaltningskommittén (CMC) är att skydda och förbättra folkhälsa genom att:
- effektivisera det medicintekniska regelverket, främst genom att
uppnå större enhetlighet i tolkning och tillämpning av dess bestämmelser.
Detta sker genom frivilliga avtal eller bidrag till förberedelser av rättsligt bindande handlingar (som skall antas i enlighet med gällande direktiv) och skall uppmuntra till efterlevnad inom respektive medlemsstat.
- säkerställa fortsatt användbarhet och utveckling av regelverket genom att
bibehålla översikten över dess effektivitet och relevans för medicinteknisk utveckling.
Svenska och internationella standarder
SIS, Swedish Standards Institute
118 80 STOCKHOLM
Besöksadress: St Paulsgatan 6
Tel 08-555 520 00
Fax 08-555 520 01
SEK, Svensk Elstandard (elektriska området)
Box 1284
164 29 KISTA
Besöksadress: Kistagången 19
Tel 08-444 14 00
Fax 08-444 14 30
Handikapphjälpmedel
Frågor om handikapphjälpmedel kan ställas till:
Hjälpmedelsinstitutet
Box 510
162 51 VÄLLINGBY
Besöksadress Sorterargatan 23
Tel 08-620 17 00
Fax 08-739 21 52
Material ur EG:s tidning
EG-direktiv, listor över anmälda organ, listor över harmoniserade standarder m m liksom annat material ur EG:s tidning (EGT, OJ) kan beställas från:
Kommerskollegium
Box 1209
111 82 STOCKHOLM
Tel 08-791 05 05
Fax 08-24 67 39
Medicintekniska företag
Frågor om medicintekniska företag kan ställas till:
Swedish Medtech
Klara Norra Kyrkogata 33
111 22 Stockholm
Box 22307
E-post info@swedishmedtech.se
Tel 08-586 246 00
Fax: 08-50893801
Swedish Labtech
Klara Norra Kyrkogata 31
Box 22 307
104 22 Stockholm
E-post swedishlabtech@branschkansliet.se
Tel 08-508 938 00
Fax 08-508 938 01
Medicintekniska regelverket
Frågor om det medicintekniska regelverket kan ställas till Läkemedelsverket, se kontaktuppgifter i sidans högermarginal.