Pilotprojekt med gemensam rådgivning från LV och TLV
Läkemedelsindustrin erbjuds gemensam vetenskaplig rådgivning från Läkemedelsverket och Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket. Detta är ett pilotprojekt som innefattar rådgivningsmöten med båda myndigheterna representerade.
Bakgrund
Tandvårds- och läkemedelsförmånsnämnden (TLV) och Läkemedelsverket (LV) har fått förfrågningar från läkemedelsindustrin angående möjligheten att anordna gemensamma vetenskapliga rådgivningsmöten. Mot den bakgrunden genomförs nu ett pilotprojekt som löper under perioden 1 september 2009 – 30 juni 2010, innefattande rådgivningsmöten där båda myndigheterna kommer att vara representerade.
Syftet med den gemensamma rådgivningen är att bidra till uppfyllandet av regeringens instruktion till myndigheterna om att medverka till en ändamålsenlig och kostnadseffektiv läkemedelsanvändning samt att möta de önskemål som framförts av läkemedelsindustrin.
Möjligheten till gemensam rådgivning ska ses som ett komplement till ordinarie diskussioner med enskilda myndigheter och avser inte att ersätta dessa. En utvärdering av pilotprojektet kommer att utföras av berörda parter och en eventuell fortsättning beror på utfallet av denna uppföljning.
Intresseanmälan
Anmälan görs på blanketten för vetenskaplig rådgivning som du finner till höger. Blanketten är densamma som tidigare, men har nu uppdaterats med en ruta som fylls i om närvaro av representanter från TLV önskas.
Specifika frågeställningar till både LV och TLV ska anges på ansökningsblanketten, och det bör framgå tydligt vilka frågor som skall besvaras av respektive myndighet. Blanketten skickas till Läkemedelsverkets registrator via e-post. Bakgrundsdokumentationen skall vara Läkemedelverket tillhanda senast 3 veckor innan rådgivningen skall hållas.
Rådgivningsmöten
Rådgivningarna kommer att hållas i Läkemedelsverkets lokaler med representanter från LV och TLV. Rådgivningens längd är ca 1,5 timme. Samordningen görs av utsedd administratör på LV. De råd som ges är inte bindande, varken för LV, TLV eller företaget.
Avgift
Avgiften för vetenskaplig rådgivning på Läkemedelsverket uppgår till 22.000 kr per rådgivningstillfälle. Möjligheten till gemensam rådgivning med representanter från TLV medför ingen extra avgift under försöksperioden. Avgiften faktureras efter rådgivningstillfället med betalningsvillkor 30 dagar netto.