Partihandelstillstånd
För att få bedriva handel med läkemedel krävs ett partihandelstillstånd. Partihandelstillstånd för svenska företag utfärdas av Läkemedelsverket. För företag inom EU/EES krävs dokumentation från motsvarande europeisk myndighet.
Tillverkningstillstånd
För att ompacka eller ommärka parallellimporterade produkter krävs ett tillverkningstillstånd som, för svenska företag, utfärdas av Läkemedelsverket. För företag inom EU/EES krävs dokumentation från motsvarande europeisk myndighet.
Good Manufacturing Practice
Ompackning och ommärkning skall utföras enligt särskilda regler, så kallad god tillverkningssed (GMP).
Tekniskt avtal
När ompackning och ommärkning utförs av ett företag som inte ingår i parallellimportörens bolag skall ett tekniskt avtal upprättas.
Med tekniskt avtal avses ett avtal som reglerar hur ansvaret fördelas mellan kontraktgivaren och kontraktstagaren (se även kapitel 7 i EUDRALEX GMP).
Tillstånd för handel med narkotika
Om narkotikaklassade läkemedel parallellimporteras skall parallellimportören ha tillstånd för handel med narkotika. Den som ompackar produkten skall, förutom tillverkningstillstånd, ha tillstånd för import/export av narkotika (narkotikatillstånd).