Märkning av primärförpackningar
Primärförpackningar skall märkas med parallellimportör för den aktuella produkten. Det enda fallet när Läkemedelsverket kan godta märkning av endast sekundärförpackning är om produkten ska användas omedelbart efter att sekundärförpackningen öppnats och därefter ska produkten kasseras. Anledningen till att Läkemedelsverket kräver att primärförpackningen ska märkas är för att möjliggöra en snabb och adekvat spårbarhet vid behov.
Eftersom det vanligtvis finns flera parallellimporterade produkter med samma läkemedelsnamn och ibland samma satsnummer behövs förutom läkemedelsnamn och satsnummer även parallellimportör för att göra produkten spårbar. Denna information är väsentlig om det t.ex. vid en reklamation eller biverkningsrapportering visar sig att produkten har hanterats felaktigt i distributionsledet, dvs. om något fel uppstått i parallellimportledet.
Kravet på hur primärförpackningar ska märkas gäller till exempel blisterkartor som är förpackade i aluminiumpåsar, endospipetter förpackade i aluminiumblister samt injektionsflaskor som är sterilförpackade och kan användas flera gånger efter att sterilförpackningen brutits. Om brytandet av sekundärförpackningen medför att produktens hållbarhetstid påverkas negativt kan inte denna produkt parallellimporteras.
Det är inte heller tillåtet att bryta sterilförpackningar vid ompackning av parallellimporterade läkemedel.