Ett parallellimporterat läkemedel är ett godkänt läkemedel som importeras från ett EU/EES-land (Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Lettland, Liechtenstein, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike) till ett annat EU/EES-land för att efter godkännande från berörd myndighet marknadsföras i importlandet.
Inför ett specifikt godkännande om parallellimport jämförs det parallellimporterade läkemedlet med motsvarande godkända läkemedel i importlandet, så kallad direktimporterat läkemedel.
Det parallellimporterade läkemedlet skall i tillräckligt stor utsträckning likna det direktimporterade läkemedlet. Vid denna bedömning beaktas bl.a. om det parallellimporterade läkemedlet och det direktimporterade läkemedlet har gemensamt ursprung, innehåller samma aktiva substans samt har jämförbar sammansättning. Importen ska skötas av annan än den som är tillverkare/innehavare av godkännande för försäljning för det direktimporterade läkemedlet. Läs mer i LVFS 2004:8, LVFS 2004:14 samt 2006:9 (se länk till höger).
För att parallellimport skall kunna ske, skall den direktimporterade produkten vara antingen godkänd via den nationella eller den ömsesidiga proceduren.
Om den direktimporterade produkten är godkänd via den centrala proceduren kan man i stället ansöka om parallelldistribution hos European Medicines Agency (EMA). I dessa fall har produkten ett godkännandenummer som börjar med EU följt av en sifferkombination.