När ett företag avser att använda ett nationellt godkännande i Sverige för att få en produkt godkänd i ett eller flera andra länder via den ömsesidiga proceduren ska en begäran om att Sverige ska agera referensland (RMS) skickas till Läkemedelsverket.
En ny blankett för begäran om att Sverige ska agera referensland (RMS) i MRP har tagits fram och sökanden uppmanas fylla i alla uppgifter i denna vid begäran, se till höger under Blanketter.
Skicka blanketten inklusive bilagor med e post till RIC@mpa.se (ange ”MRP RMS Request” i rubriken på e-postmeddelandet).
Mottagandet av begäran om att Sverige ska agera RMS innebär en formell begäran om att Läkemedelsverket ska påbörja uppdatering av utredningsrapporten. Vänligen beakta att fakturan för ansökningsavgiften därför kommer att utfärdas i samband med att Läkemedelsverket tar emot denna begäran.