Sedan en tid tillbaka undertecknas inte längre vissa bifallsbeslut. Med anledning av frågor kring detta vill vi förtydliga att detta gäller både nya godkännanden inklusive parallellimport, ändringar av produktinformation och förnyelser.
Övergång till elektroniska dokument. Beslut som innebär bifall till ansökan kan komma att skickas i elektronisk form. Det elektroniska dokumentet ersätter i dessa fall beslutet i pappersform.
Bifallsbeslut undertecknas inte. Beslut om nya godkännanden inklusive parallellimport, ändringar av produktinformation och förnyelse som är helt i enlighet med vad sökanden vill kommer inte att undertecknas för hand. För att undvika att avsaknaden av namnteckning leder till att beslutets giltighet ifrågasätts kommer följande upplysning att finnas på samtliga beslut: ”Beslutshandlingen saknar beslutfattarens underskrift. Detta påverkar inte beslutets giltighet”.
Avslagsbeslut (helt eller delvis avslag på ansökan) kommer även fortsättningsvis att skickas i pappersform och undertecknas för hand.
Alla beslut om nya godkännande publiceras här:
Beslut om nya godkännanden