Den vanligaste orsaken till att läkemedel avregistreras är låg försäljning. Avregistreringen sker då på företagets initiativ. Andra, mer ovanliga, grunder till avregistrering av läkemedel kan vara tillverkningsproblem eller upptäckt av allvarliga biverkningar hos läkemedlet.
I de fall då Läkemedelsverket bedömer att produkten är viktig att ha kvar på marknaden informeras företaget om Läkemedelsverkets bedömning. Om skälet till avregistrering är låg försäljning erbjuds i regel befrielse från årsavgift. Läkemedelsverket har dock ingen möjlighet att tvinga ett företag att ha kvar en produkt på marknaden.
Avregistreringar aviseras med olika lång framförhållning. I vissa fall får Läkemedelsverket ansökan om avregistrering flera månader i förväg, i andra fall sker det med mycket kort varsel.
Det är vanligt att tillverkaren av läkemedlet går ut till vårdgivare med information om avregistreringen, i vissa fall med hänvisningar till ersättningspreparat. I speciella fall publicerar Läkemedelsverket särskild information inför avregistreringen. Det kan exempelvis vara om patienter som står på läkemedlet behöver successivt sättas in på behandling med nytt läkemedel, eller om en hög licensförskrivning kan förväntas till följd av avregistreringen.
En del av produkterna som redovisas i listan över avregistrerade läkemedel har aldrig marknadsförts i Sverige.
Aktuella avregistreringar - där Läkemedelsverket gått ut med kompletterande information
Konakion Novum injektionsvätska kan ges peroralt till vuxna
den 24 maj 2010
Konakion tuggtablett, 10 mg, avregistrerades 2010-04-30 på begäran av företaget. Tabletterna tillverkas inte längre, varför licensförskrivning inte är möjlig. Orsaken till avregistreringen är låg försäljning. Kvar på marknaden finns Konakion Novum injektionsvätska, 10 mg/ml, som numer är godkänd att administrera peroralt till vuxna.
MSD avregistrerar Taloxa tabletter 400 mg
den 1 mars 2011
På grund av låg förskrivning har MSD beslutat att avregistrera Taloxa tabletter 400 mg från och med 1 mars 2011.
Förskrivande läkare hänvisas till att istället behandla berörda patienter med Taloxa tabletter 600 mg alternativt Taloxa oral suspension med lämpligaste dosering.
Erco-Fer avregistreras
1 september 2009
Erco-Fer 60 mg Fe2+ dragerad tablett avregistreras den 31 augusti 2009. Därmed finns det inget järnpreparat som innehåller ferrofumarat kvar på marknaden. Följande läkemedel som innehåller andra järnföreningar och i andra styrkor kan användas som ersättning:
• Duroferon 100 mg depottablett innehållande ferrosulfat
• Niferex 100 mg hård enterokapsel samt 30 mg/ml orala droppar, lösning innehållande ferroglycinsulfat
• Fexim 80,5 mg brustablett innehållande ferroglukonat
Anledningen till avregistreringen är produktionssvårigheter.
Indomee avregistreras
11 augusti 2009
Samtliga beredningar av läkemedlet Indomee kommer att avregistreras den 30 september.
På grund av låg försäljningsvolym avregistreras nu läkemedlet Indomee (indometacin). Avregistreringen gäller samtliga beredningar och styrkor, kapsel 25 mg respektive 50 mg och suppositorium 50 mg respektive 100 mg.
Ett alternativ till Indomee kan vara Confortid, som också innehåller den verksamma substansen indometacin.
Avregistreringen träder i kraft den 30 september 2009.
Betnovat med neomycin avregistreras
17 mars 2008
Betnovat med neomycin, kräm och salva, avregistreras den 31 mars. Kontakta Apoteket AB vid behov av kombinationen.
Betnovat med neomycin, kräm och salva, avregistreras den 31 mars. Det finns inget registrerat läkemedel som motsvarar Betnovat med neomycin. Tillverkningen av läkemedlet upphör och produkterna avregistreras i alla länder i Europa. GlaxoSmithKline uppger låg försäljning som orsak.
Kontakta Apoteket AB vid behov av kombinationen. På begäran av dermatologisk expertis tillhandahåller Apoteket Produktion och Laboratorier (APL) ett jämförbart preparat. Det gäller i första hand krämen med samma mängd av de aktiva substanserna betametason och neomycinsulfat som originalpreparatet.
Siqualone tablett avregistreras
1 juli 2007
Den 1 juli 2007 avregistreras Siqualone (flufenazin) tablett 5 mg på begäran av företaget, Bristol-Myers Squibb AB. Anledningen uppges vara liten försäljning. Det finns då inget neuroleptikum på marknaden som innehåller flufenazin i tablettform. Under uppskattningsvis en treårsperiod kommer det att vara möjligt att förskriva Siqualone tablett 5 mg på licens, uppger företaget.
Digitalis - Antidot BM avregistreras
12 januari 2007
Den 31 januari 2007 avregistreras Digitalis-Antidot BM. Som ersättning finns läkemedlet DigiFab tillgängligt på licens via Apoteket Scheele. Orsaken till avregistrering är att Roche har slutat tillverka Digitalis-Antidot BM. Digitalis-Antidot BM används vid behandling av livshotande digitalisförgiftningar där symtomatisk behandling är eller bedöms otillräcklig.
Inderal injektionsvätska, lösning 1 mg/ml - avregistreras
12 oktober 2006
AstraZeneca har beslutat avregistrera Inderal injektionsvätska, lösning 1 mg/ml på grund av rationalisering inom företaget. Inderal injektion är en betareceptorblockerare som används vid akut behandling av supraventrikulära takyarytmier och vid tyreotoxisk kris. Lagren är redan slut, men AstraZeneca kommer att tillverka produkten för andra europeiska marknader t.ex. Storbritanien och Frankrike och produkten kommer därför finnas tillgänglig via licensförskrivning. Preparatet kommer att avregistreras 2006-10-12
Kinidin Duretter – tidigarelagd avregistrering
6 september 2006
Kinidin Duretter kommer att avregistreras 29 september 2006, och inte 31 december som tidigare meddelats. Anledningen är att läkemedelslagret tagit slut tidigare än beräknat.
För ytterligare information, se meddelande nedan, daterat 2 juni 2006.
Kinidin Duretter avregistreras
2 juni 2006
AstraZeneca informerar i dagarna sjukvården om att Kinidin Duretter kommer att avregistreras. Nuvarande lager på Kinidin Duretter 250 st depottabletter i burk beräknas räcka till och med augusti 2006 och Kinidin Duretter 100 st depottabletter i burk beräknas räcka till och med december 2006.
Kinidin Duretter är godkänt för profylax mot allvarlig supraventrikulär eller ventrikulär takyarytmi där annan medikamentell behandling ej haft effekt eller givit oacceptabla biverkningar eller där icke-farmakologisk behandling ej är aktuell.
Annat klass I A antiarrytmikum kan vara alternativ till Kinidin Duretter. Observera dock att det föreligger skillnader mellan produkterna och att de inte är direkt utbytbara.
Kinidin Duretter kommer inte att finnas tillgänglig för licensförskrivning. På den europeiska marknaden finns dock ett antal produkter som innehåller kinidin varför licensförskrivning av dessa läkemedel kan vara möjlig för de patienter som inte kan ställas över på alternativ behandling.
Bricanyl inhalationsspray 0,25 mg/dos avregistreras på grund av freoninnehåll
8 maj 2006
AstraZeneca har beslutat avregistrera Bricanyl inhalationsspray, suspension 0,25 mg/dos för symtomlindring av bronkkonstriktion vid astma och KOL. Datum för avregistrering är 2006-06-30. Anledningen till avregistreringen är att preparatet innehåller freoner som drivgas. För såväl barn som vuxna finns freonfria alternativ att tillgå.
Ferromyn S avregistreras
23 februari 2006
Astra Zeneca har meddelat Läkemedelsverket att Ferromyn S (ferrosuccinat), som är ett järnpreparat i flytande form, kommer att avregistreras den 31 maj 2006. Preparatet kommer dock troligen att ta slut innan dess. Ferromyn S är det enda järnpreparat i flytande form som för närvarande finns tillgängligt i Sverige. Anledningen till avregistreringen är bristande tillgång på råvaror.
Niferex orala droppar, lösning (ferroglycinsulfatkomplex) är ett läkemedel med motsvarande innehåll som är godkänt för försäljning i Sverige. Det är i dagsläget oklart när det kommer att tillhandahållas.
Tills vidare kan licensförskrivning av flytande järnpreparat vid behov ske på sedvanligt sätt efter ansökan hos Läkemedelsverket.
Lanacrist avregistreras
30 januari 2006
Lanacrist kommer att avregistreras på företagets begäran. Lanacrist kan ersättas av Digoxin eller Lanoxin.
AstraZeneca har beslutat upphöra med marknadsföringen av Lanacrist och informerar i dagarna hälso- och sjukvården om situationen. Lanacrist kan ersättas av Digoxin AstraZeneca som används vid samma medicinska indikationer och innehåller samma aktiva substans. Digoxin AstraZeneca tillhandahålls i samma beredningsformer och styrkor som Lanacrist, injektionsvätska 0,25 mg/ml och tabletter 0,25 respektive 0,13 mg. På marknaden finns även en oral lösning digoxin, Lanoxin 50 mikrogram/ml, vilken tillhandahålls av GlaxoSmithKline.
Även om Lanacrist och Digoxin AstraZeneca tillhandahålls i samma styrkor är produkterna inte utbytbara och halten digoxin i plasma bör kontrolleras vid byte eftersom en liten förändring av plasmakoncentrationen kan ha betydelse för den enskilde patienten.
AstraZeneca beräknar att Lanacrist injektionsvätska kan tillhandahållas till och med mars 2006 och tabletterna på 0,25 resp 0,13 mg till maj respektive juli 2006.
Avregistrering av Narcanti (naloxon) injektionsvätska 0,02 mg/ml och 0,4 mg/ml
2006-01-12
Narcanti (naloxon) injektionsvätska 0,02 mg/ml och 0,4 mg/ml är en antidot som används vid opioidöverdos och postoperativ opioidbetingad andningsdepression. Tillverkningsproblem/ leveranssvårigheter har förekommit länge och företaget BMS har nu beslutat att upphöra med produktionen. Det finns generiska alternativ i vissa europeiska länder, men inte i Sverige.
Styrkan 0,4 mg/ml är avsedd för vuxna och används framför allt på akutmottagningar, intensivvårdskliniker, operations- och uppvakningsavdelningar samt ingår i akutväskor i t.ex. ambulanser. Nuvarande lager beräknas räcka till slutet av januari.
Den lägre styrkan 0,02 mg/ml används till barn. För denna har BMS haft mer långvariga tillverkningsproblem. Apoteket AB har tillverkat denna styrka som ex tempore-beredning sedan minst ett par år tillbaka.
Licensansökan görs på sedvanligt sätt för naloxonpreparat godkända i andra europeiska länder. För att undvika brist på naloxon kommer Apoteket AB också att som ersättning för Narcanti tillverka både naloxon 0,02 mg/ml och 0,4 mg/ml som ex tempore-beredningar.