Marknadsföring av humanläkemedel till allmänheten

I läkemedelslagen (1992:859) finns regler om marknadsföring av humanläkemedel. Det finns flera förbud mot marknadsföring av humanläkemedel.

Det är till exempel förbjudet att:

• marknadsföra humanläkemedel som inte har godkänts för försäljning
• rikta marknadsföring av humanläkemedel till barn
• rikta marknadsföring av receptbelagda läkemedel till allmänheten (med undantag för kampanjer för vaccination av människor mot infektionssjukdomar).

I läkemedelslagen sägs också att läkemedelsreklam ska främja en ändamålsenlig användning av produkten genom en presentation som är aktuell, saklig och balanserad. Reklamen får inte vara vilseledande och ska även i övrigt stå i överensstämmelse med god sed för sådan marknadsföring. Reklamen för läkemedel som riktas till allmänheten ska vara utformad så att det klart framgår att meddelandet är en annons och att produkten är ett läkemedel. Innehållet i sådan reklam får inte vara utformat så att det kan leda till skada eller till att människor inte söker relevant vård. I läkemedelslagen ställs även ytterligare krav på reklamens innehåll. För mer information, se länken till läkemedelslagen i högerkolumnen.

Reglerna om läkemedelsreklam återfinns i 21 §, 21 a §, 21 b § och 21 c § läkemedelslagen. Förtydliganden finns i Läkemedelsverkets föreskrift om marknadsföring av humanläkemedel 2009:6.  

God sed för marknadsföring

I 21 b § läkemedelslagen talas om god sed för marknadsföring av humanläkemedel. Med god sed menas att den som marknadsför ett läkemedel iakttar vedertagna normer och praxis för marknadsföring av sådana produkter, som till exempel Läkemedelsindustriföreningens regler för läkemedelsinformation och Internationella handelskammarens grundregler för reklam.

Läkemedelsverkets föreskrift om marknadsföring av humanläkemedel 2009:6.

För att göra reglerna för marknadsföring av läkemedel klarare, tydligare och mer preciserade utkom Läkemedelsverket med en föreskrift 1 juli 2009. 
 

Läkemedelsverket granskar reklam

Läkemedelsverket granskar reklam för läkemedel i TV, radio, Internet, dagstidningar och veckopress m.m. Dessutom agerar Läkemedelsverket på anmälningar från såväl företag som privatpersoner.

Allmänna marknadsföringsregler

Allmänna marknadsföringsregler finns i marknadsföringslagen (1995:450). Dessa regler har Konsumentverket tillsyn över. Det finns även regler om reklam för läkemedel och medicinska behandlingar i radio- och tv-lagen (1996:844).

Europaparlamentets och rådets direktiv

Genom läkemedelslagens paragrafer om marknadsföring av läkemedel genomförs Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel. Se länk till direktivet i högerkolumnen