Efter den 1 januari 2011 gäller en ny avgiftsförordning (SFS 2010:1167) som beslutats av regeringen den 11 november 2010. Förordning (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel
Ansökan om tillstånd att utföra klinisk prövning: 45 000 SEK
Avgiften faktureras betalningsansvarig.
Avgiftsbefrielse kan beviljas för en klinisk läkemedelsprövning om prövningen kan klassificeras som icke-kommersiell. Vilka kriterier som ska vara uppfyllda för att en prövning ska betraktas som icke-kommersiell redovisas i policydokumentet.
Ansökan om avgiftsbefrielse för klinisk läkemedelsprövning.doc
Avgiftsbefrielse Icke-kommersiell klinisk läkemedelsprövning.doc