Till webbplatsens startsida

Beslut om Uppföljning 2011

Klicka på länken i Text för att få upp aktuell text för ändringar i SmPC och PL.

Produkt Ärende
 Text Dead-line

Ursprung
 1)

 Utlagt på LV-web
Carboplatine Uppdaterad CSP CSP 120218 PSUR WS 111214
Felodipine Uppdaterad CSP CSP 120219 PSUR WS 111214
Tibolone Uppdaterad CSP CSP 120219 PSUR WS 111214
Midazolam Uppdaterad CSP CSP 120214 PSUR WS 111214
Pamidronate Uppdaterad CSP CSP 120204 PSUR WS 111214
Carboprost Uppdaterad CSP CSP 120214 PSUR WS 111214
Clodronate Uppdaterad CSP CSP 120204 PSUR WS 111213
HRT-produkter Uppdatering av SmPC och PL

Core SmPC: ENG SWE

Core PL: ENG SWE

 120131 PSUR WS 111213
Stevens-Johnsons syndrome (SJS)

Stevens-Johnsons syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) for 14 “high risk” substances

 SmPC/PL 120601 PhVWP 111212
Estradiol + Norethisterone

Uppdatering av Core SmPC och PL

Uppdaterat brev

Core SmPC: ENG  SWE

Core PL: ENG  SWE

 120131 PSUR WS 111221
Fluticasone + Salmeterol Uppdaterad CSP CSP 120203 PSUR WS 111206
Cabergoline Uppdaterad CSDS CSDS 120131 PSUR WS 111206
Docetaxel Uppdatering av SmPC 4.4, 4.8 och 5.1 samt PL enligt Taxotere II/97 Commission Decision 120305 Central variation 111205
Citalopram Citalopram and risk och QT prolongation SmPC/PL 111230 PhVWP 111130
Antipsychotics Antipsychotics (conventional and atypical) and use during third trimester of pregnancy and risk of abnormal muscle movements and/or withdrawal symptoms in newborns SmPC/PL 120101 PhVWP 111130
Powder formulations of Plantago ovata seeds allergic reactions after prolonged occupational exposure SmPC 120101 PhVWP 111128

Beta-blocking agents, for ophthalmic use

Betablockerare för oftamologiskt bruk och risken för systemiska biverkningar

SmPC/PL

ENG   SW

 120121 PhVWP 111121
olanzapine Uppdatering av SmPC och PL enligt Zyprexa Commission Decision 120116 Central variation 111116
praziquantel + pyrantel Uppdaterad CSDS CSDS 120121 PSUR WS 111102
rabbit anti-human thymocyte globulin Uppdaterad CSP CSP 120115 PSUR WS 111102
desogestrel + ethinylestradiol Uppdaterad CSP CSP 120109 PSUR WS och Paediatric WS 111102
strontium (Sr89) Uppdaterad CSP CSP 120109 PSUR WS 111102
carprofen Uppdaterad CSP SmPC 120106 PSUR WS 111102
sevoflurane Uppdaterad CSP CSP 120105 PSUR WS 111102
finasteride Uppdaterad CSP

CSP
1 mg
5 mg

 111110 PSUR WS 111020
danaparoid Uppdaterad CSP CSP 111226 PSUR WS 111018
vecuronium bromide Uppdaterad CSP CSP 111223 PSUR WS 111018
testosterone Uppdaterad CSP CSP 111218 PSUR WS 111018
iopromide Uppdaterad CSP CSP 111216 PSUR WS 111017
ebastine Uppdaterad CSP CSP 111115 PSUR WS 111017
diclofenac, gel,patch, foam, spray Uppdaterad CSP CSP 111115 PSUR WS 110930
methylphenidate Uppdaterad CSP CSP 111026 PSUR WS 110928
lisinopril Uppdaterad CSP CSP 111120 PSUR WS 110923
clonazepam Uppdaterad CSP CSP 111011 PSUR WS 110923
nafarelin acetate Uppdaterad CSP CSP 111108 PSUR WS 110922
acamprosate Uppdaterad CSP CSP 111101 PSUR WS 110922
propofol Uppdaterad CSP CSP 111017 PSUR WS 110922
Hydroklortiazid, ACE Användning vid laktation Annex 111017 PhVWP 110922
iohexol Uppdaterad CSP CSP 111017 PSUR WS 110921

Technetium (99m-Tc) Macrosalb

 Uppdaterad CSP CSP 111007 PSUR WS 110921
Losartan Uppdaterad CSP CSP 111009 PSUR WS 110921
desogestrel Uppdaterad CSP CSP 111007 PSUR WS 110920
gadoteric acid Uppdaterad CSP CSP 111107 PSUR WS 110908
iobitridol Uppdaterad CSP CSP 111205 PSUR WS 110908
adapalene Uppdaterad CSP CSP 110916 PSUR WS 110906
rivastigmine Uppdatering enligt Exelon ENG   SW 110901 Central variation 110706
clopidogrel Uppdatering enligt Plavix Commission Decision 110831 Central variation 110705
Ibandronate Uppdatering av SmPC samt PL Commission
Decision		 110830 Central variation 110705
Ropivacaine Uppdaterad CSP

CSP
2 mg/ml, 7.5 mg/ml, 10 mg/ml
5 mg/ml

 110820 PSUR WS 110621
Ziprasidone Uppdaterad CSP CSP 110806 PSUR WS 110621
Ciprofloxacin Uppdaterad CSP CSP 110829 PSUR WS 110620
Mesalazine Uppdaterad CSP CSP 110808 PSUR WS 110620
Clarithromycin Uppdaterad CSP CSP 110613 PSUR WS 110512
Fentanyl Uppdaterad CSP CSP IV
CSP Transd		 110609 PSUR WS 110510
Levocabastine Uppdaterad CSP CSP 110607 PSUR WS 110509
Anastrozole Uppdaterad CSP CSP 110607 PSUR WS 110504
Isoflurane Uppdaterad CSP CSP 110816 PSUR WS 110504
Paclitaxel Uppdaterad CSP CSP 110822 PSUR WS 110504
Tc-albumin nanocollid Uppdaterad CSP CSP 110721 PSUR WS 110503
Vinorelbine Uppdaterad CSP Soft Caps
Conc f Sol		 110520 PSUR WS 110420
Fortum /ceftazidime Art. 30 Länk 110519 Art.30 110419
loperamide Uppdaterad CSP CSP 110524 PSUR WS 110419
17 B estradiol-trimegestone Uppdaterad CSP CSP 110513 PSUR WS 110413
selegiline Uppdaterad CSP CSP 110511 PSUR WS 110413
diklofenak Uppdaterad CSP CSP 110506 PSUR WS 110408
diklofenak OBS! Uppdaterad 110429 SmPC, PL efter pdWS Enteral
Topikal		 110506 pdWS 110408
ciclosporin Uppdaterad CSP CSP 110621 PSUR WS 110408
ferumoxsil Uppdaterad CSP CSP 110621 PSUR WS 110408
cisplatin Uppdaterad CSP CSP 110518 PSUR WS 110407
Technetiuim (99M-TC) exametazime Uppdaterad CSP CSP 110506 PSUR WS 110406
cetirizin Uppdaterad CSP CSP 110504 PSUR WS 110406
aztreonam Uppdaterad CSP CSP 110506 PSUR WS 110406
isradipine Uppdaterad CSP CSP 110607 PSUR WS 110406
paroxetin Uppdaterad CSP (003) CSP 110504 PSUR WS 110406
tamoxifen CYP2D6 4.4, 4.5, 5.1, 5.2 + PL 110502 PhVWP 110404
carvedilol Uppdaterad CSP CSP 110504 PSUR WS 110404
venlafaxine Uppdaterad CSP CSP 110502 PSUR WS 110401
tobramycin Uppdaterad CSP CSP 110502 PSUR WS 110401
cefotaxime Uppdaterad CSP CSP 110502 PSUR WS 110401
mometasone Uppdaterad CSP

CSP, nasal spray

CSP, kräm,kutan lösning, salva

 110429 PSUR WS 110331
montelukast Uppdaterad CSP CSP 110502 PSUR WS 110329
lactitol monohydrate Uppdaterad CSP CSP 110502 PSUR WS 110329
cabergoline Uppdaterad CSP

CSP, tablet 1 mg, 2 mg

CSP, tablet 0,5 mg

 110429 PSUR WS 110329
methylamino-levulinate Uppdaterad CSP CSP 110428 PSUR WS 110328
LABA Key principles SmPC+PL 110502 PhVWP 110328
corticosteroids Psychiatric ADRs SmPC+PL 110429 PhVWP 110325
flutamide Uppdaterad CSP CSP 110420 PSUR WS 110323
lidocaine+prilocaine Uppdaterad CSP CSP 110420 PSUR WS 110323
valaciclovir Uppdaterad CSP CSP 110413 PSUR WS 110317
fluorokinoloner QT-förlängning SmPC+PL 110414 PhVWP 110316
aciclovir Uppdaterad CSP CSP 110423 PSUR WS 110314
losartan+HCT Uppdaterad CSP CSP 110411 PSUR WS 110314
macrogol Uppdaterad CSP CSP 110411 PSUR WS 110311
ketokonazole
(schampoo)		 Uppdaterad CSP

CSP 1%
CSP 2%

 110411 PSUR WS 110309
fluoxetine Uppdaterad CSP CSP 110411 PSUR WS 110309
clopidogrel Uppdatering enligt Plavix EN   SV 110322 CMD(h) 110222
insulin Risk of cardiac failure with concomitant use of pioglitazone SmPC 4.4 PhVWP 110214
ranitidin Uppdaterad CSP CSP 110310 PSUR WS 110210
amlodipin Uppdatering efter pdWS 4.2, 5.1, 5.2, PL 110221 pdWS 110119
valsartan Hct CSP uppdaterad CSP 110207 PSUR WS 110107
sertralin Uppdatering efter referral Obs: Pdf
(sv) (en)		 110207 referral 110107
alendronat use in patients with Barret's oesophagus 4.4 110110 PhVWP 101206

 

1)
PhVWP: Pharmacovigilance Working Party
pdWS: Paediatric Work Sharing
PSUR WS: PSUR Work Sharing

 
 
 
Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | 018-17 46 00 | registrator@mpa.se | Ytterligare kontaktinformation | Om cookies