Den svenska kontrollen av kosmetiska och hygieniska produkter syftar till att så långt som möjligt förhindra att människor kommer till skada vid användning av produkterna eller att miljön påverkas negativt. Reglerna riktar sig främst till alla som tillverkar eller importerar samt saluför kosmetiska och hygieniska produkter.
Kontrollmyndigheter är Läkemedelsverket och kommunerna.
Följande definition ges i förordningen om kosmetiska och hygieniska produkter:
Med kosmetiska och hygieniska produkter avses i denna förordning ämnen eller beredningar som är avsedda att appliceras på människokroppens yttre delar eller på tänder och slemhinnor i munhålan i uteslutande eller huvudsakligt syfte att rengöra eller parfymera dem, förändra deras utseende, korrigera kroppslukt, skydda dem eller bibehålla dem i gott skick.
Gränsdragning mellan kosmetiska och hygieniska produkter och andra produktgrupper finns närmare beskrivet på sidan ”Vilken lagstiftning gäller för min produkt?”. Se länk under Relaterad information.
Läkemedelsverkets föreskrifter
Läkemedelsverkets föreskrifter som omfattar kosmetiska och hygieniska är:
- Föreskrifter om kontroll av kosmetiska och hygieniska produkter, LVFS 2004:12, ändrad genom LVFS 2008:3.
- Föreskrifter om förbud och begränsningar för vissa ämnen att ingå i kosmetiska eller hygieniska produkter LVFS 2007:4,omtryckt genom 2009:14 och senast ändrad genom LVFS 2010:10.
- Föreskrifter om avgifter för kontrollen av kosmetiska och hygieniska produkter, LVFS 2006:17, omtryckt genom LVFS 2011:5.
- Föreskrifter om analysmetoder för kontroll av sammansättningen av kosmetiska och hygieniska produkter, LVFS 1997:4.
Lagstiftning och Ansvar
Regler för kosmetiska och hygieniska produkter finns i miljöbalken och tillhörande förordningar samt i Läkemedelsverkets föreskrifter. Det finns även särskilda bestämmelser för djurförsök med kosmetiska och hygieniska produkter i djurskydsmyndighetens föreskrifter. Till grund för flera av de svenska reglerna finns direktiv utarbetade av EG. Det yttersta ansvaret för att en kosmetisk och hygienisk produkt inte skadar användaren eller miljön och att bestämmelserna efterlevs, ligger på tillverkaren och importören. Reglerna säger bl.a. att dessa ska:
- utreda och bedöma risker med produkterna
- vidta åtgärder för att förhindra eller motverka skada
- lämna produktinformation till säljare och användare
- lämna uppgifter till kontrollmyndigheten
Läkemedelsverket utför inte någon förhandsgranskning av produkter, utfärdar inte godkännanden av produkter och ger inga tillstånd att saluföra produkterna.
Kontrollens organisation
Läkemedelsverket och kommunerna kontrollerar att bestämmelserna uppfylls. Läkemedelsverkets kontroll sker genom skriftliga förfrågningar, inspektioner, analyser av produkter m.m. Läkare kan även rapportera biverkningar till ett särskilt register.
Företagen kan föreläggas att vidta förbättringsåtgärder om bestämmelserna inte följs. Dessutom kan tillsynsmyndigheter besluta om saluförbud för en produkt och anmäla överträdelser av reglerna till åklagaren vid misstanke om miljöbrott.