Ansökningsavgifter och årsavgifter för homeopatiska läkemedel (humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel)
Efter den 1 januari 2011 gäller en ny avgiftsförordning (SFS 2010:1167) som beslutats av regeringen den 11 november 2010.
Förordning (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel
Enligt förordning (SFS 2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel ska ansökningsavgift, tilläggsavgift och årsavgift betalas enligt vad som framgår av förordningen. I tabellen nedan anges avgifterna i förkortad form.
|
Ärendetyp (för fullständig information se SFS 2010:1167) |
AVGIFT (SEK) |
|
Ansökningsavgifter för registrering av homeopatiska läkemedel (se 2 kap 6 §)
Avgiften avser ett enskilt enkelmedel, enkelmedel i en spädningsserie eller ett sammansatt medel med flera beståndsdelar. |
|
Ansökan om registrering av ett homeopatiskt läkemedel enligt 2 b § läkemedelslagen (1992:859) |
4 000 |
|
Ansökan om erkännande av en registrering av ett homeopatiskt läkemedel enligt det decentraliserade eller det ömsesidiga förfarandet när Sverige är berörd medlemsstat |
2 000 |
|
Förnyat godkännande |
Ingår i årsavgift |
|
Tillkommande avgifter för registrering av homeopatiska läkemedel för försäljning vid begäran att Sverige ska fungera som RMS inom DCP eller MRP (se 3 kap 4 §)
Avgiften avser ett enskilt enkelmedel, enkelmedel i en spädningsserie eller ett sammansatt medel med flera beståndsdelar. Utöver avgift enligt denna paragraf ska avgift betalas enligt ovan (2 kap. 6 §) |
|
Avgift för en begäran om att Sverige ska fungera som RMS inom DCP eller MRP i samband med en ansökan i en annan medlemsstat om registrering av ett homeopatiskt läkemedel uppgår till |
4 000 |
|
Ändring av ett befintligt registrering (se 3 kap 7 §)
För homeopatiska läkemedel avser avgiften ett enskilt enkelmedel, enkelmedel i en spädningsserie eller ett sammansatt medel med flera beståndsdelar. |
|
Typ II ändring |
2 000 |
|
Typ IA och IB ändring inom samtliga procedurer |
Ingår i årsavgift |
|
Årsavgifter (se 4 kap 1 §) |
|
Homeopatiska läkemedel (för ett enskilt enkelmedel, enkelmedel i en spädningsserie eller ett sammansatt medel med flera beståndsdelar) |
250 |
Betalning av avgifter
För information om betalning av avgifter och annan relaterad information se motsvarande sidor för läkemedel. Där anges även avgifter för konventionella läkemedel.