Sedan den 1 mars 2008 gäller lagen om detaljhandel med nikotinläkemedel (2007:1455). Lagen möjliggör för andra än öppenvårdsapotek att sälja receptfria nikotinläkemedel under förutsättning att verksamheten anmäls till den kommun där handeln bedrivs.
Lagen ställer även upp vissa krav på handeln bl.a ska verksamhetsutövaren efterleva den 18-årsgräns som gäller för försäljning av dessa läkemedel. Läkemedelsverket har tillsyn över detaljhandeln men kommunerna ska enligt lagen utöva kontroll över vissa delar.
Läkemedelverket tillhandhåller två vägledningar för att förtydliga kraven i verkets föreskrifter (LVFS 2008:2) om detaljhandel med nikotinläkemedel:
- Kontroll och tillsyn av detaljhandel med nikotinläkemedel
- Detaljhandel med nikotinläkemedel
Vägledningarna riktar sig dels till verksamhetsutövarna och dels till landets kommuner.
Till följd av de lagstiftningsändringar som träder ikraft den 1 juli så har föreskrifterna och dess vägledningar uppdaterats. Du hittar vägledningarna samt övrig gällande lagstiftning till höger.
Uppgifter om försäljning ska skickas till Apotekens Service AB
Från och med 1 juli 2009 får Apotekens Service AB ansvaret för att ta emot försäljningsrapporter från verksamhetsutövare som säljer nikotinläkemedel. På grund av överföringen av ansvaret från Läkemedelsverket till Apotekens Service AB är det i nuläget inte möjligt att rapportera försäljningen från kvartal 2 (april-juni). Apotekens Service AB kommer på sin webbplats informera om när de har möjlighet att motta försäljningsrapporter.
Frågor angående försäljningsrapporteringen hänvisas till Apotekens Service AB, kontakta statistik@apotekensservice.se.
Läkemedelsverket har fortfarande det övergripande tillsynsansvaret trots det nya förfarandet med att rapporteringen ska ske till Apotekens Service AB. Verket vill understryka vikten av att rapporteringen sker till Apotekens Service AB så snart de har möjlighet att ta emot denna.