Nytt regelverk för medicintekniska produkter
Nya regler för medicintekniska produkter och aktiva medicintekniska produkter för implantation trädde ikraft den 21 mars 2010.
Mer om det nya regelverket
Elektroniska ansökningar
Läkemedelsverket accepterar elektroniska ansökningar som original inom alla procedurer.
Elektroniska ansökningar
PharmaPackage - ny EU-lagstiftning
En ny Europeisk lagstiftning för övervakning av läkemedelssäkerhet ska vara införd i juli 2012.
Mer om förändringarna