Läkemedel är inte vilken vara som helst. Om de används eller hanteras på fel sätt kan även receptfria läkemedel orsaka stor skada. Därför ställs höga krav på den som vill sälja läkemedel.
För att säkerställa en korrekt läkemedelshantering i din butik, är det viktigt att du först tar del av de regler som gäller för handeln. Reglerna och vägledning till dessa hittar du på sidan Regler och vägledning.
Innan du börjar sälja läkemedel
Innan du börjar sälja läkemedel måste du göra en anmälan till Läkemedelsverket. Vid förändringar i verksamheten, t.ex. ändrade kontaktuppgifter, ska en ändringsanmälan göras till Läkemedelsverket. Likaså om du vill sluta sälja läkemedel. Formulär för anmälan och ändrings-/avanmälan finns på sidan Anmälan och avanmälan.
Innan försäljningen påbörjas måste du dessutom skapa ett egenkontrollprogram. Egenkontrollprogrammet ska bestå av skriftliga instruktioner som på ett tydligt sätt beskriver hur läkemedel ska hanteras och säljas i din butik. Det ska fungera som ett stöd för din personal och leda till en säker läkemedelshantering. I Läkemedelsverkets föreskrifter 2009:20 om handel med vissa receptfria läkemedel står det vilka instruktioner egenkontrollprogrammet minst ska innehålla.
Läkemedelsverket som tillsynsmyndighet
Läkemedelsverket är övergripande tillsynsmyndighet och tar ut en tillsynsavgift som för närvarande är 1600 kronor per kalenderår. Avgiften är lika stor oavsett när under året anmälan (eller avanmälan) görs.
Kommunens kontrollansvar
Kommunen har ett kontrollansvar och får ta betalt för sin kontroll. Om kommunen upptäcker allvarliga brister vid sin kontroll meddelar de Läkemedelsverket. Läkemedelsverket kan, genom att hota med vite (en typ av böter), tvinga den handlare som gör fel att rätta sig.