Ett öppenvårdsapotek måste uppfylla samtliga krav som listas i Lag (2009:366) om handel med läkemedel 2 kap. 6 §.
Läkemedelsverket har föreskrivit om ytterligare regler (föreskrifter) som gäller för apoteksverksamhet. Dessa finns beskrivna främst i LVFS 2009:9 och LVFS 2009:13.
Några av de krav som ställs på apoteksaktören är:
- Alltid bemanna apoteket med farmaceuter
- Utöva egenkontroll av verksamheten
- Ha tillgång till en läkemedelsansvarig
- Ha ändamålsenliga lokaler
- Vara uppkopplad till Apotekens Service AB
- Tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel och varor inom läkemedelsförmånen.
Sammanfattning av myndighetens genomförda tillsyn av öppenvårdsapotek under 2011 och 2012:
Tillsynsrapport 2011-2012