Av sekretesskäl kan Läkemedelsverket inte redovisa hur en utredning av ett läkemedel ligger till, eller ens informera om vilka läkemedelsansökningar som är under utredning.
Om ett läkemedel kommer att godkännas för försäljning i Sverige beror på två faktorer:
- Om företaget lämnar in en ansökan för godkännande av försäljning av läkemedlet i Sverige eller i hela EU
- Om företagets dokumentation uppfyller gällande krav på läkemedlet avseende kvalitet, säkerhet och effekt.
Det händer att ett läkemedelsföretag annonserar att ett visst läkemedel snart kommer att godkännas. Vid sådana tillfällen får Läkemedelsverket ofta frågor om när beslutet om godkännandet för försäljning kommer att fattas. Av sekretesskäl kan Läkemedelsverket inte redovisa hur en utredning av ett läkemedel ligger till. Av samma skäl kan Läkemedelsverket oftast inte heller informera om vilka läkemedelsansökningar som är under utredning. För vidare information hänvisar Läkemedelsverket då till företaget som lämnat in ansökan.