Licens
Det finns ett mycket stort antal läkemedel godkända för försäljning i Sverige. Trots detta kan vissa patienter och sjukdomstillstånd ibland behöva behandlas med ett läkemedel som inte är godkänt i Sverige men som är godkänt i något annat land. I sådana fall kan Läkemedelsverket ge apoteket tillstånd att lämna ut det aktuella läkemedlet till patienten. Ett sådant tillstånd kallas licens.
Tillståndet, licensen, kan gälla för en enskild patient (enskild licens) eller för alla patienter med en viss sjukdom som behandlas akut vid en klinik (generell licens). Licenser kan på samma sätt gälla för veterinärt bruk (ett djur eller ett djurslag).
Så går en licensansökan till:
- Läkaren skriver recept på läkemedlet och en motivering till hur läkemedlet ska användas,
- apoteket ansöker hos Läkemedelsverket om tillstånd att få sälja läkemedlet till patienten,
- om licensen beviljas, köper patienten sedan läkemedlet på apoteket på vanligt vis.
Läkaren som skriver ut licensläkemedlet ansvarar för att patienten får nödvändig information om läkemedlet. Eftersom läkemedel som skrivs ut på licens inte är godkända i Sverige, publicerar Läkemedelsverket ingen information om dessa läkemedel.
Bestämmelser för licensförskrivning finns i Läkemedelsverkets författningssamling LVFS 2008:1.