Läkemedelsverkets granskning av läkemedelsförpackningar

Inom Läkemedelsverket arbetar femton erfarna apotekare varje dag med att granska produktinformationen för nya läkemedel, till exempel etiketten på förpackningen. Inom myndigheten finns också en särskild grupp som bedömer namnförslag på nya läkemedel för att bevaka att dessa inte är förväxlingsbara.
- I en europeisk jämförelse anses Läkemedelsverket i Sverige vara en av de tuffaste myndigheterna när det gäller kraven på märkning av läkemedel, säger Christina Wik, chef för Läkemedelsverkets regulatoriska enhet.

Samarbete med myndigheter och läkemedelsföretag

För att fånga upp signaler på felmedicineringar och kunna vidta relevanta åtgärder samarbetar Läkemedelsverket med Giftinformationscentralen, Rättsmedicinalverket, Socialstyrelsen,  Apoteket och landstingen. På Apoteket finns också ett system för reklamationer där konsumenter av läkemedel bland annat kan anmäla problem med förpackningar. Anmälda problem går både till det läkemedelsföretag som står bakom förpackningen och till Läkemedelsverket.
- Gäller reklamationen märkningen av ett läkemedel försöker vi i samarbete med aktuellt företag åtgärda problemet på bästa sätt, förklarar Christina Wik.

Förpackningar kontrolleras fortlöpande

Läkemedelsverket kontrollerar även läkemedlen efter det att de har godkänts för försäljning. Denna kontroll har till exempel resulterat i följande åtgärder:

• Receptbeläggning av stora förpackningar av Koffein efter förgiftningsfall.
• Särskild varningstext på läkemedel innehållande dextropropoxifen. Läkemedlen ska dessutom skrivas ut på särskild receptblankett eftersom de är farliga i kombination med alkohol.
• Ny förpackningsutformning, så kallad blister istället för burk, av säkerhetsskäl för till exempel klorokinfosfat.
• Omarbetning av märkningen av förpackningarna vid signaler om att de trots allt är förväxlingsbara.

- Läkemedelsverket bevakar också att företagens egen förpackningsdesign inte tar plats från annan viktig information, säger Christina Wik.